苏新说明书

Buspirone Hydrochloride Tablets

丁螺环酮

活性成份盐酸丁螺环酮的化学名称、分子式、分子量如下:
化学名称: N-[4-[4-(2- 嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基] -8- 氮杂螺[4，5]癸烷-7，9-二酮，8-[4-[4-（2-嘧啶基）-1-哌嗪基]丁基]-盐酸盐

分子式：C₂₁H₃₁N₅O₂·HCl 分子量：421.96

本品为白色片。

本品用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。

口服，开始一次5mg(1片)，一日2～3次。第二周可加至一次10mg(2片)，一日2～3次。常用治疗剂量一日20mg～40mg(4～8片)。

空腹或餐后服用均可。

有头晕、头痛、口干、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。失眠、出汗、便秘、心动过速、视力模糊、食欲减退等，程度较轻，病人一般能够耐受，不需特殊处理。偶有心电图异常(T波低平、I度房室传导阻滞)及血清谷丙转氯酶轻度增高。

1．青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。 2．孕妇、哺乳期妇女禁用。 3．儿童禁用。

1．心、肝、肾功能不全者、肺功能不全者慎用。 2．用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。 3．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。禁用。剂量减少。

B级：

本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。

北京华素制药股份有限公司

86900052000235

本品是一种5-HT1A受体激动剂，动物实验模型表明本品通过与脑内5-HT1A受体的选择性结合，降低焦虑症过高的5-HT活动，产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

口服吸收快而完全，0.5～1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应，t_1/2为1～14小时, 血浆蛋白结合率为95％。大部分在肝内代谢，其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，约60％由肾脏排泄，40％由粪便排出。肝硬化时，由于首过效应降低，可使血药浓度增高，药物清除率明显降低，肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。

片剂

5mg(按C21H31N5O2·HCL计)

铝塑包装，(1) 10片/板，2板/盒。10片/板，3板/盒。10片/板，4板/盒

遮光，密闭保存。

16.00元

36个月

N05BE01

国药准字H20000199

国家基本医疗保险和工伤保险药品