翰安说明书_医药百科

翰安说明书

Glucagon Hydrochloride for Injection

药品成分：

盐酸高血糖素

化学成分：

盐酸高血糖素。

性状：

本品为白色冻干疏松块状物或粉末。

适应症：

1.盐酸高血糖素刺激c-肽试验用于评估糖尿病患者胰岛β细胞的最大分泌情况。 2.用于处理糖尿病患者发生的低血糖反应。 3.进行胃肠道检查时用于暂时抑制胃肠道蠕动。

用法用量：

1.β细胞分泌能力的评估患者空腹时静脉注射盐酸高血糖素1mg，注射前和注射后6分钟测定血浆c-肽水平。如空腹血糖浓度低于7mmol/L，则试验结果难以评估。 2.糖尿病患者的低血糖治疗 (1)由亲属注射确保患者的亲属和朋友知道患者发生低血糖时必须寻求医疗救助。当发生低血糖且无法口服糖时，则朋友或亲属能够用储备的盐酸高血糖素进行注射。应皮下或大腿外上侧肌内注射。全量为1mg(成人或体重大于25公斤的儿童)，半量为0.5 mg(体重小于25公斤或6-8岁的儿童)。药物起效后，应尽快给予口服糖以防止低血糖的复发。 (2)由医护人员注射皮下、肌内或静脉注射1mg(成人或体重大于25公斤的儿童)或0.5mg(体重小于25公斤或6-8岁的儿童)。如患者在用药10分钟内无效，应辅以静脉注射葡萄糖。如果有效，应给予口服碳水化合物以恢复肝糖元的储备和预防低血糖的复发。 3.胃肠道检查 (1)依据诊断技术和给药途径的不同，剂量范围为0.2-2.0mg。使胃、十二指肠球部、十二指肠和小肠松弛的诊断用剂量为0.2-0.5mg。静脉注射0.2-0.5mg，1 min内起效，药效持续时间因所检查的器官的不同可为5-20min。肌内注射1-2mg，5-15 min后起效，药效持续时间因所检查的器官的差异而为10-40min。 (2)CT扫描，核磁共振检查(NMR)的数字减影血管造影(DSA)时，静脉给药的最大剂量为1毫克。

不良反应：

1.罕见严重的不良反应。偶有发生恶心和呕吐，特别是剂量超过1毫克或注射太快(少于1分钟)时。可能会出现暂时心跳加速。无毒性反应的报告。少数患者可能会有过敏反应。 2.若出现可能由盐酸高血糖素引起的任何不良反应，请与医生联系。

禁忌：

对盐酸高血糖素或针剂中其它成份过敏者，或有肾上腺肿瘤者，均禁用盐酸高血糖素。

注意事项：

1.当肝糖元存在时，盐酸高血糖素可治疗低血糖。若为空腹、血肾上腺素水平低下、慢性低血糖、或饮酒过多而致的低血糖，则盐酸高血糖素作用可很小或无效。 2.应牢记盐酸高血糖素与胰岛素作用相反。糖尿病患者或有心脏病的老年人，在内窥镜和造影中若使用盐酸高血糖素应格外小心。3.患有释放盐酸高血糖素和胰岛素的肿瘤的病人，应慎用盐酸高血糖素。 4.如果溶液呈现凝胶状或出现了不溶解的粉末，请勿使用。

药物过量：

药物过量可能引起恶心和呕吐。一般无需特殊治疗。血清钾可能降低，必要时应密切监察并补充。

用药人群：

盐酸高血糖素不会通过人体的胎盘屏障。它可以治疗妊娠期间出现的严重低血糖反应。哺乳期间用盐酸高血糖素治疗严重低血糖，不会危害婴儿。

B级：

除胰岛素外，未发现与其它药物发生作用。

深圳翰宇药业股份有限公司

86900526000082

本品的主要生理作用是调控肝脏糖原的降解和葡萄糖异生作用，具有明显的升血糖作用，此外还可以促进脂肪组织中脂肪的水解作用和生酮作用，遏制氨基酸参与蛋白质的合成作用和增加尿素的排泄。临床上可应用于急性的或顽固性低血糖症的治疗。本品对胃肠道的蠕动及分泌有较强的抑制效应，它减弱食道下部括约肌、胃肠道的收缩，抑制胃酸、消化酶及液的分泌，增加胆汁流。因此，可作为内窥镜检查与动脉X光摄影时的松弛剂。另一方面，本品能增加肠中水及盐分的消失，可能引起水泻，尤其是当胃泌素与VIP一起过量分泌的情况下。

药代动力学：

肌内注射盐酸高血糖素后，平均C_max(CV%)为1686pg/ml(43%)，浓度达峰时间为12.5分钟，平均半衰期为4分钟。盐酸高血糖素主要分布在肝、肾、血浆中。

注射剂

1mg

西林瓶包装，1支/盒。

在2-8℃，暗处保存。

2年。