沃丽汀说明书_医药百科

沃丽汀说明书

Iodized Lecithin Tablets

药品成分：

卵磷脂络合碘

化学成分：

化学名称：卵磷脂络合碘。

分子式：C₈₈H₁₆₈O₁₆N₂P₂I₂

分子量：1826.06

性状：

本品为白色糖衣片，除去糖衣后显棕黄色。

适应症：

治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变、中心性渗出性脉络膜视网膜病变、玻璃体出血、玻璃体混浊、视网膜中央静脉阻塞等。

用法用量：

口服，成人一次 1～3 片，一日 2～3 次服用。

每日用量: 沃丽汀 3～6 片。

不良反应：

过敏反应偶发皮疹。消化道反应偶尔发生胃肠不适。

禁忌：

对碘过敏患者禁用。

警告：

因为老年人生理机能降低，应在使用时适当减量，并对服用此药者小心监护。

注意事项：

慎用

患有慢性甲状腺疾病的患者。

曾患突眼性甲状腺肿的患者。

内源性甲状腺素合成不足的患者

药物过量：

因卵磷脂络合碘药物过量而引起不良反应未报道。最大使用量：24片/天(碘量2400g)无不良反应。

用药人群：

对于早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及儿童的安全性尚未确立(无使用经验)。由于老年人生理机能降低，应在使用时适当减量，并对服用此药者小心监护。对妊娠妇女的安全性尚未确立，对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女，只有在治疗价值大于可能带来的风险时，方可使用。

FDA妊娠药物分级：

D级：

药物相互作用：

关于与其它药物的并用，无特别需要注意的药品。未见由食物引起的特殊影响。

生产企业：

Daiichi Yakuhin Sangyo Co.,Ltd.Shiohama Factory

药品图片：

药品本位码：

86979009000024

药理作用：

卵磷脂/络合碘可促进`兔视网膜的组织呼吸，增进视网膜的新陈代谢。

卵磷脂络合碘可加速成年白兔的 ERG（视网膜^电流图）节律样的微小波动，在给碘剂量为 18 μg/kg/天时这种作用最为明显，且连续治疗三个月作用增强。

对兔的过敏性眼色素层(葡萄膜)炎或暴发性眼色素层炎的两种实验中,都有明显的抗炎作用和改善 ERG 的作用。

毒理研究：

1. 急性毒/性

鼠和小鼠的`口服致死剂量分别相当于人的临床剂量 600 μg/人的 42000 和 110000 倍。

2. 亚急性和慢性毒性

对于大鼠，按 72 mg/kg/天的^剂量给药 1 个月后，体重增长受到抑制，食量下降。但此外在症状、生长状况或尿样分析结果方面都没有变化，也无中毒死亡现象。6 个月后，48 mg/kg 组雄性体重增加，过 4 周，有若干抑制。3 mg/kg 组相反，发育良好，无中毒死亡现象。

3. 致畸作用

按 100 mg/kg 和 10 mg/kg 的剂量（含碘的量）给怀孕小鼠和大鼠以本品，通过灌肠给药，并对给药的怀孕到期热母体和出生后 3 周内的幼鼠进行检查。结果在母体体重、死胚和死胎的发生率、胎儿的体重、外观畸形的发生率等方面都没有变化。出生后的生长-状况、辨别行为或仔畜指数都没有变化。

对骨进行检查，只发现与剂量无关的迟延和突变。以上结果显示本品无任何致畸作用。

药代动力学：

吸收

由消化道吸收到`血液中，大部分是以无机碘的形式。

分布

服药 4 小时后，均可见药物从血液中向甲状腺转移。24-120 小^时之间达到最高值，336 小时后甲状腺内仍有较高的分布。

代谢

血中的碘被摄取进入甲状腺，合成甲状腺激素、向血中释放。过剩的碘以碘化物的形式由尿排出。

排泄

口服的卵磷脂络合碘的大部分作为无机碘在血中被吸收，由尿排出，未被吸收的由粪中排出的量为 10% 以下。

剂型：

片剂

规格：

1.5mg/片。

包装：

包装材料：特制铝箔（合成树脂加工铝箔）。包装规格：10片×6板。

遮光、密封、在干燥处保存。

137.00元。

36个月。

H03C

国药准字HJ20160151

微信扫一扫,关注医库最新动态