海博麦布片说明书

Hybutimibe Tablets

海博麦布

本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症，可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B水平。

口服：本品单独服用推荐剂量为一次10mg或20mg,一日1次；与他汀类联合应用，一次10mg或20mg。空腹或与食物同时服用。老年患者不需要调整剂量。鉴于本品对儿童、肝肾功能受损患者的影响尚未明确，故不推荐此类患者应用本品。 患者在接受本品治疗的过程中，应坚持适当的低脂饮食。

常见不良反应有乏力、腹部不适、血肌酸磷酸激酶升高、腹胀、腹泻、上 腹痛、肝功能异常等。

对本品任何成份过敏者; 活动性肝病或原因不明的肝酶( ALTI/AST/GGT )持续升高的患者禁用。

(1)与他汀类联用，建议治疗前进行肝功能检查,并参照他汀类说明书。 (2)不推荐与贝特类联用。 (3)与环孢霉素联用应谨慎,并监测环孢霉素浓度。 (4)与抗凝剂如华法令、香豆素类抗凝剂或氟茚二酮合用时，应监测国际标准化比值。

本品作用于肠道和肝细胞表面的尼晏匹克C1类1 ( Niemann-Pick C1-like1,NPC1L1 )白受体,可选择性抑制笛醇载体Niemann-Pick C1-like1 ( NPC1L1 )依赖的胆固醇吸收,从而减少小肠中胆固醇向肝脏转运,降低血胆固醇水平,降低肝脏胆固醇贮量。该品种的上市为原发性高胆固醇血症患者提供了新的治疗选择。

片剂

10mg，20mg

国家基本医疗保险和工伤保险药品