尿囊素铝颗粒说明书

Aldioxa Granules

尿囊素铝

本品主要成份及化学名称为： 二羟(5－氧－4－脲基－2－咪唑啉基)氧铝 分子式： C₄H₇ALN₄O₅ 分子量： 218.11

本品为白色颗粒，无嗅无味。

用于改善胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎的自觉症状及体征。

通常成人每次一包，一日分三至四次服用，可按年龄症状之不同增减剂量或遵医嘱。

根据文献报道，在3120例受试病例中，副作用的发生率为0.16%(5例)，均为便秘。

正在接受透析的患者，不得服用本制剂。

一般来说，高龄患者的生理机能比较低下，服用时要慎用。肾功能障碍的患者慎用本品，因其长期的服用时可引起铝脑症及铝骨症，所以服用期间要定期测定血中的铝、磷、钾、碱性磷酸酯酶等的含量。

尚不明确。

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

合并使用四环素的抗生物质或奎烯醌系的抗菌剂，作用有可能会减弱，所以最好不要同时服用。

1、抗溃疡作用 在紧张性溃疡（大白鼠），shay溃疡（大白鼠），苯丁氮酮性溃疡（大白鼠）及利血平性溃疡（大白鼠）等，在肉眼及组织学上观察都有促进治愈及抑制溃疡发生的作用。 2、抗胃蛋白酶作用 尿囊素铝，抗胃蛋白酶的作用与碳酸铋效果相近，4%的溶液可使胃蛋白酶的活性降低10%（in vitro）。 3、粘膜血流量的增加作用 采用氢气体消除率法（大白鼠），存胃中约40%，在十二指肠中约30%的粘膜血流量有了增加。 4、粘膜合成分泌的促进作用 用大白鼠的醋酸溃疡模型，可以增加再生上皮及肉芽组织的酸性粘多糖体的生成。 5、粘膜上皮的再生激活作用 用大白鼠的醋酸溃疡模型，表明在溃疡部，可以激活粘膜上皮细胞的再生。 6、制酸作用 对0.05N盐酸的中和能力与氢氧化铝的水平在同一程度上，另外在铋刺激的胃液中可以发现其游离总酸度降低，PH值亦提高（狗）。

长期给大白鼠分别服用含尿囊素铝2.5%、5.0%、10.0%的动物，连续服用311天，观察其生长，对生殖器官系统、食量、血液变化及其他重要器官，均未发现异常损害。

给狗口服本药0.8g(含主成份ALDIOXA 0.4g)，在消化器官内水解为尿囊素及氢氧化铝，尿囊素大部份被吸收。尿囊素血浓度在给药后1.5小时达峰值，5小时后降低至服用前的水平。

颗粒剂

0.2g

12包/盒、30包/盒、3000包/箱。

室温保存、防湿。

三年