优替德隆注射液说明书

Utidelone Injection

优替德隆

优替德隆注射液(优替帝)联合卡培他滨，用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。

优替德隆是一种基因工程埃博霉素类似物，也是一类新型的非紫杉类抗微管蛋白聚合类抗肿瘤药物，通过诱导和促进微管蛋白聚合，抑制微管解聚，从而抑制细胞的有丝分裂和触发凋亡，达到抗肿瘤细胞存活的作用。 与第三代紫杉醇为代表的抗微管类化疗药物相比，优替德隆具有多种独特性，包括：和紫杉醇的结合位点不完全一致，亲和力更强；抗肿瘤活性显著强于紫杉醇；对紫杉醇耐药的肿瘤依然敏感；安全性良好，轻微的骨髓抑制及肝肾毒性，外周神经病变可控、可逆、恢复快。 优替德隆在乳腺癌中显示出良好的疗效及安全性。在关键性的多中心Ⅲ期随机对照研究（BG01-1323L）中，入组了405例既往使用蒽环和紫杉类方案治疗失败的晚期乳腺癌患者，结果显示，优替德隆+卡培他滨组的中位无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观缓解率和临床获益率均显著优于单药卡培他滨组。安全性方面，优替德隆联合组除周围神经毒性外，其余无显著组间差异，特别是优替德隆没有明显的骨髓抑制毒性。

全国多中心、随机、对照、Ⅲ期BG01-1323L研究，旨在评估既往使用蒽环和紫杉类方案治疗失败的晚期乳腺癌患者中优替德隆联合卡培他滨和单用卡培他滨的疗效和安全性，研究结果显示优替德隆联合卡培他滨疗效确切且安全性好，该成果相继发表于国际著名期刊The Lancet Oncology 和 Annals of Oncology， 获得了广泛的国际认可和关注。

注射剂

5ml:50mg