考克说明书_医药百科

考克说明书

Calcitonin (Salmon) Injection

鲑降钙素

本品主要成份为合成鲑降钙素（32个氨基酸单链组成）。化学结构式:Cys-Ser-Asn-Leu-Ser-Thr-Cys-Val-Leu-Gly-Lys-Leu-Ser-Gln-Glu-Leu-His-Lys-Leu-Gln-Thr-Tyr-Pro-Arg-Thr-Asn-Thr-Gly-Ser-Gly-Thr-Pro-NH_2；分子式: C₁₄₅H₂₄₀N₄₄O₄₈S_2；分子量: 3432

性状：

本品为无色澄明液体。

适应症：

1．禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。 2．继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。 3．变形性骨炎。 4．甲状旁腺机能亢进症、缺乏活动或维生素D中毒(包括急性或慢性中毒)。 5．痛性神经营养不良症或Sudeck氏病。

用法用量：

皮下或肌肉注射，需在医生指导下用药。骨质疏松症：每日一次，依据病症的严重程度，每次10～20μg，为防止骨质进行性丢失，应根据个体需要，适量摄入钙和维生素D。高钙血症：每日每千克体重1～2μg，一次或分两次皮下或肌肉注射，治疗应根据病人的临床和生物化学反应进行调整，如果注射的剂量超过2ml，应采取多个部位注射。变形性骨炎：每日或隔日20μg。痛性神经营养不良症：早期诊断是重要的，而且，一旦确诊，应尽早治疗。每日使用20μg皮下或肌肉注射，持续2～4周；然后每周3次，每次20μg，连续6周以上；这取决于病人的反应。

不良反应：

1．可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关。静脉注射比肌注射或皮下注射给药更常见。 2．罕见的多尿和寒战已有报告。有罕见的病例中，给予本品可导致过敏反应，包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。

禁忌：

对降钙素过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项：

1．本品临床使用前必须进行皮肤试验。皮肤试验方法如下：(50单位/支)用T．B针筒取0.2ml，用生理盐水稀释至1ml，皮下注射0.1ml(约1单位)，观察15分钟，注射部位不超过中度红色为阴性，超过中度红度为阳性。 2．长期卧床治疗的患者，每日需检查血液生化指标和肾功能。 3．治疗过程中如出现耳鸣、眩晕、哮喘应停用。 4．变形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，应根据血清碱性磷酸酶及尿羟脯氨酸排出量决定停药或继续治疗。

药物过量：

高剂量降钙素可能引起严重的低钙血症，应给予适当的补钙治疗。当降钙素肠胃外给药时，可出现与剂量有关的恶心、呕吐、面部潮红和头晕等症状。本品曾有单次给药(高达10000IU)时，仅出现恶心、呕吐以及显示出更强的药理作用，无其他不良反应。如果出现过量用药，应对症处理。

用药人群：

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。儿童使用本品的安全性资料尚未确定，故不推荐儿童使用。未进行该项实验且无可靠参考文献。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

降钙素与锂合用可能导致血浆中锂浓度下降。锂的剂量可能需要调整。降钙素给药后血清钙浓度可能出现低于正常水平的一过性降低，特别是高骨转换型患者在治疗初期会出现这一现象。当破骨细胞活性降低时此作用会减轻。本品与强心苷药物或钙通道阻滞剂联合用药时应加以些药物的疗效会因细胞电解质浓度的改变而注意，这变化，其剂量可能需要适当调整。降钙素与双磷酸盐联合用药时会降低血清钙浓度，在联合用药时需注意。

Lisapharma S.p.A.

86978613000130

降钙素是调节钙代谢，抑制甲状旁腺素的激素之一，它能显著地降低高周转性骨病的骨钙丢失，诸如骨质疏松症、变形性骨病(Paget氏病)、痛性神经营养不良症(Sudeck氏病)和恶性骨质溶解症，它对停经后骨质疏松症的躯干骨作用比四肢骨更显著和对高周转性骨病比低周转性骨病更显著。它能抑制破骨细胞活性，同时刺激成骨细胞形成和活性。降钙素也能抑制溶骨作用，从而使病理性升高的血钙浓度降低以及通过减少肾小管再吸收而增加尿钙、磷和血钠的排泄；然而血清钙不会降至正常范围以下。降钙素抑制胃和胰腺的分泌活动，但并不影响胃肠蠕动。临床试验证明本品对某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降钙素结构上相似，具有单链、排列不同的32个氨基酸。氨基酸的排列顺序取决于物种。鲑鱼降钙素对它的受体结合部位具有很高的亲和力(它的受体结合部位在中枢神经系统的某些区域也已经被证明)，具有十分良好的临床效果并且比合成的哺乳类(包括人)的降钙素，作用持续的时间更长。

药代动力学：

据文献报道：肌肉或皮下注射鲑鱼降钙素后，其绝对生物利用度约为70%，一小时可达最高血药浓度峰值，消除半衰期为70至90分钟。95%药物经肾排泄，其中2%是原型排出，30～40%是蛋白结合型。其表观分布容积为0.15～0.3L/kg。

注射剂

1ml:50IU

中性玻璃安瓿,5支/盒

遮光，2~8℃保存。应置于儿童不能触及之处。

价格：

54.00元/支