信立泰药业 α-硫辛酸注射液说明书

信立泰药业 α-硫辛酸注射液说明书

硫辛酸

适用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

可用于静脉注射静脉注射应缓慢最大速度为每分钟mgα-硫辛酸(相当于ml本注射液)奥力宝也可加入生理盐水静脉滴注如-mgα-硫辛酸(相当于-ml本注射液)加入-ml生理盐水中静脉滴注时间约分钟 除非有特别医嘱对严重糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的患者可用静脉滴注给药每天-mg(相当于-ml本注射液)-周为一个疗程。

静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难但可自行缓解极个别患者使用奥力宝后出现抽搐复视紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。

对奥力宝过敏者。

配好的输液,用铝箔纸包裹避光,6小时内保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病周围神经病变的同时,对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感,应在使用前将安瓿从盒内取出。

对奥力宝过敏者。

Hameln Pharmaceuticals GmbH

本品被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验显示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象,本品可能阻止蛋白质的糖基化作用;且可抑制醛糖还原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇,所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。
硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使维生素C及维生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。
硫辛酸可以螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)形成稳定螯合体。在动物模型中,证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中,亦发现可由肾切片中螯合汞离子。
本品在临床应用剂量范围内安全。LD50于狗口服时为400~500mg/kg;对于严重缺乏维生素B1的大鼠,腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见,在有记录的副反应中,主要是皮肤过敏现象,此时应停止用药。

国药准字J20090105

OTC(非处方药)

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