西他沙星片说明书_医药百科

西他沙星片说明书

Sitafloxacin Tablets

西他沙星

活性成分:西他沙星化学名称: (-)-7-[(7S)-7-氨基 -5-氮杂螺[2.4]-5-庚基]-8-氯-6-氟-1-[(1R,2S)-2-氟环丙基]-1,4-二氢-4-氧代-喹啉_ 3~羧酸倍半水合物分子式：C₁₉H₁₈CLF₂N₃O₃ •1 1/2 H₂O 分子量：436.84

性状：

本品为白色至微黄色薄膜衣片，除去包衣后显微黄色至淡黄色。

适应症：

适用于敏感菌所引起的下列感染： 1.咽炎、喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周炎、扁桃体周脓肿）、急性支气管炎、感染性肺炎、慢性呼吸系统疾病的继发感染 2.膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎 3.宫颈炎 4.中耳炎、鼻窦炎 5.牙周炎、冠周炎、颌骨骨炎

用法用量：

口服，成人一次 50mg（1 片），一日 2 次；或一次 100mg（2 片），一日 1 次；疗效不理想的患者可一次 100mg（2 片），一日 2 次。

不良反应：

在日本的临床试验中，主要的不良反应为：腹泻（5.7％）、松软便（7.0％）、头痛（2.1％）、ALT（GPT）升高（5.9％）、AST（GOT）升高（4.8％）、嗜酸粒细胞计数增多（3.9％）等。日本上市后临床试验中，主要的不良反应为：腹泻（1.2％）、松软便（0.4％）、ALT（GPT）升高（0.7％）、AST（GOT）升高（0.5％）、皮疹（0.4％）等。

禁忌：

对本品的成分或其他喹诺酮类抗菌药有过敏史的患者、妊娠期或可能妊娠的妇女、儿童禁用。

注意事项：

肾功能损害患者、患有癫痫等惊厥性疾病或有相关既往史的患者、重症肌无力患者、老年人应慎重给药。

药物相互作用：

含有铝或镁的抗酸剂、含钙制剂、含铁制剂应在服用本品 2 小时之后再使用；苯乙酸或丙酸类非甾体消炎镇痛药（酮洛芬等）与本品同时服用有引发惊厥的可能。

药理作用：

西他沙星为喹诺酮类抗菌药，通过抑制细菌 DNA 旋转酶和拓扑异构酶 IV 的活性发挥杀菌作用。

药代动力学：

健康成人单次口服西他沙星 100mg 后，与血清蛋白的结合率为 46%~55%，显示良好的组织/体液分布，72 小时内约 80％的给药量从尿中、约 20％的给药量从粪便中排出。随着肾功能的降低，血清中药物浓度的消除和尿排泄均延长。随年龄增加、吸收排泄功能的下降会影响西他沙星的药代动力学。

剂型：

片剂