天可说明书_医药百科

天可说明书

Alendronate Sodium Tablets

药品成分：

阿仑膦酸钠

化学成分：

阿仑磷酸钠的化学名称为∶(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。分子式∶C₄H₁₂NNaO₇P₂·3H₂O，分子量∶325.12。

性状：

本品为白色片

适应症：

治疗绝经后妇女的骨质疏松症，预防髋部和脊柱骨折(脊骨压缩性骨折)。治疗男件骨质疏松症以预防骨折。

用法用量：

口服，每日早餐前至少30分钟空腹用200毫升温开水送服，一次10毫克(1片)，一日1次。

不良反应：

腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。

禁忌：

食道动力障碍，如食道失迟缓症，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

注意事项：

早餐前至少30分钟用200毫升温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品吸收。在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。轻、中度肾功能异常患者慎用。开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。服药时不应咀嚼或吮吸药片。

用药须知：

为了便于将本品送至胃部从而降低对食管的刺激，应指导病人用一满杯水吞服药物，并且在至少30分钟内及在当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应该咀嚼或吮吸药片，以防口咽部溃疡。应该特别指导病人在就寝前或清早起床前不要服用本品。应该告诉病人，若不遵医嘱就可能增加出现食管问题的危险性。应该告诉病人，如果发生食管疾病的症状（如吞咽困难或疼痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重），应该停服本品并请医生诊断治疗。

用药人群：

长期用药可能影响骨代谢，应慎用。安全性不明确，不宜使用。安全性不明确，不宜使用。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

生产企业：

海南全星制药有限公司

药品图片：

药品本位码：

86905796000022,86905796000015

药理作用：

本品是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。

药代动力学：

据文献报道，本品口服吸收后主要在小肠内吸收，但吸收程度很差，生物利用度约为0.7%，且食物和矿物质等可显著减少其吸收。本品血浆结合率约80%，血清半衰期短，吸收后的药物大约20-60%被骨组织迅速摄取，骨中达峰时间约为用药后2小时，其余部分能迅速以原形经。肾排泄消除，服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨，本品在骨内的半衰期较长，约为10年以上。

片剂

10mg,70mg（以阿仑膦酸计）

铝塑泡罩包装 6片/盒10片/盒

密闭保存

8.57元起

42个月(3.5年)