康臣药业阿法骨化醇胶囊说明书_医药百科

康臣药业阿法骨化醇胶囊说明书

Alfacalcidol Capsules

药品成分：

阿法骨化醇

化学成分：

主要成分：阿法骨化醇化学名称：（5Z,7E）-9，10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇分子式：C₂₇H₄₄O₂

性状：

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

适应症：

1.改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病、骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状，如：低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。 2.骨质疏松症。

用法用量：

口服: 1.慢性肾功能不全和骨质疏松症：成人，每次0.5μg（1粒），每日一次，或遵医嘱。 2.甲状旁腺功能低下以及其他的维生素D代谢异常疾病：成人，每次1.0－4.0μg（2－8粒），每日一次，或遵医嘱。

不良反应：

1.偶见食欲不振，恶心，呕吐，腹涨，腹泻，便秘，AST、ALT、LDH轻度升高；罕见口渴、胃痛等。 2.偶见头痛、头重、失眠、急躁、四肢无力、倦怠，罕见目眩、困倦、胸背痛、老年性耳聋、耳鸣、记忆力减退。 3.偶见血压升高、BUN及肌酐升高（肾功能减退），罕见心悸。 4.其他可见皮疹、瘙痒、热感等皮肤反应，眼结膜充血，关节周围钙化，肾结石，声音嘶哑等。

禁忌：

高钙血症患者禁用。

注意事项：

1.服用本品的同时，根据医嘱，酌情补充钙剂。 2.服药期间，应在医生指导下，严密监测血钙、尿钙水平，调整剂量，发生高钙血症时，立即停药。血钙值恢复到正常范围后，可重新减量给药。 3.避免同时服用维生素D类药物。 4.正在服用抗凝血剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄药物的患者，请遵医嘱使用本品。 5.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

用药人群：

目前尚无充分的安全性资料，对孕妇、可能怀孕的妇女应权衡对胎儿的利益大于风险时，方可遵照医嘱使用。目前尚无充分的安全性资料，对哺乳期妇女应权衡对婴儿的利益大于风险时，方可遵照医嘱使用。尚不明确。尚不明确。

尚不明确。

康臣药业(内蒙古)有限责任公司

86903904000018

1 增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收； 2 增加转化生长因子-β(TGF-β)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成； 3 调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。

药代动力学：

据文献报道，健康人口服4μg后血药浓度达峰时间为8－24小时，半衰期为2－4日，体内滞留时间2－3周。最后经肾脏代谢，从尿中排泄。