斯迪诺说明书_医药百科

斯迪诺说明书

Elcatonin Injection

依降钙素

本品主要成份为一种合成的鳗鱼降钙素衍生物。化学名称：1-丁酸-7-（L-2-氨基丁酸）-26-L-门冬氨酸-27-L-缬氨酸-29-L-丙氨酸降钙素。分子式：C₁₄₈H₂₄₄N₄₂O₄₇分子量：3363.77 辅料名称：枸橼酸钠、氯化钠、枸橼酸。

性状：

本品为无色澄明液体。

适应症：

骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛。

用法用量：

骨质疏松症：通常，成人以依降钙素计，1周肌肉注射1次，1次20单位，或遵医嘱。骨质疏松引起的疼痛：肌肉注射1次10单位，每周2次。应根据症状调整剂量，或遵医嘱。

不良反应：

国际医学科学组织委员会（Council for International Organization of Medical Sciences，简称CIOMS）推荐用下列术语和百分率表示药物不良反应发生频率：十分常见（≥10%），常见（≥1%，＜10%），偶见（≥0.1%，＜1%），罕见（≥0.01%，＜0.1%），十分罕见（＜0.01%）。 1.过敏症、过敏性休克：应密切观察，若出现皮疹、荨麻疹等时，应停药；偶见休克，若有血压降低、全身发红、呼吸困难、咽喉水肿等休克症状出现，应立即停药并及时治疗。 2.循环系统：偶见颜面潮红、热感、胸部压迫感、心悸。 3.消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、偶见腹痛、腹泻、口渴、胃灼热等。 4.神经系统：偶见眩晕、步态不稳、头痛、耳鸣、低血钙性手足抽搐。 5.肝脏：偶见GOT、GPT上升。 6.电解质代谢：偶见低钠血症。 7.注射部位：偶见疼痛。 8.其他：瘙痒、偶见哮喘、出汗、指端麻木、尿频、浮肿、视力模糊、咽喉部有含薄荷类物质后感觉、发热、寒战、无力感、全身乏力等。据文献报道，偶见红细胞减少，BUN升高、ALP升高；罕见血压升高、血压降低、口腔炎、口内麻木感、低磷血症、注射部位发红、肿胀、血红蛋白减少、呵欠。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1.本品在睡前使用或用药前给予抗呕吐药可减轻不良反应。 2.本品是多肽制剂，有引起休克的可能性，故对易发生皮疹、红斑、荨麻疹等过敏反应的患者、支气管哮喘患者或有其既往史患者慎用。 3.肝功能异常者慎用。 4.肌肉注射时，注射避开神经走向部位及血管，若有剧痛或抽出血液，应速拔针换位注射。反复注射时，应左右交替注射，变换注射部位。 5.本品用药以6个月为目标，不得长期使用。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

14岁以下儿童禁用。老年患者用本品时，应注意调整剂量。孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

因本品与二磷酸盐类骨吸收抑制剂（如帕米膦酸二钠等）皆有降低血钙作用，故二者合用有急速降低血清钙的可能，若出现严重低钙血症，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。

生产企业：

山东绿叶制药有限公司

药品图片：