多拉韦林片说明书

多拉韦林片说明书

Doravirine Tablets

多拉韦林

呈黄色,椭圆形,薄膜包衣

用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人

推荐剂量:每日一次口服一片,成人患者用或不用食物。 肾功能损害:不建议胰腺清除率低于每分钟50mL的患者。 用利福布汀调整剂量:每天服用一片DELSTRIGOonce,然后在服用DELSTRIGO剂约12小时后服用一片多拉韦林100毫克(PIFELTRO)。

最常见的不良反应有恶心、头晕、头痛、疲倦、腹泻、胃( 腹部) 疼痛、异梦、免疫重建综合征。使用联合治疗方案时,产生的不良反应有乙肝病毒感染恶化、新的肾脏问题、骨骼问题、免疫重建综合征。

当与强细胞色素P450(CYP)3A酶诱导剂共同给药时,DELSTRIGO是禁忌的,因为多拉韦林血浆浓度的显着降低可能发生,这可能降低DELSTRIGO的有效性。 DELSTRIGO禁用于对拉米夫定先前有过敏反应的患者。

新发病或恶化的肾功能损害:在开始使用DELSTRIGO之前或之时,以及在DELSTRIGO治疗期间,按照临床适当的时间表,评估所有患者的血清肌酐,估计的肌酐清除率,尿糖和尿蛋白。避免在同时或最近使用肾毒性药物的情况下使用DELSTRIGO。 骨丢失和矿化缺陷:考虑监测有病理性骨折史或骨质疏松症或骨质流失的其他危险因素的住院患者。

由于HIV-1传播的可能性,不推荐母乳喂养。

由于DELSTRIGO是一种完整的治疗方案,因此不推荐与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗HIV-1感染。

片剂

100mg

保持瓶子紧闭,以防潮。 不要去除干燥剂。储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下; 允许的偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。

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