力太说明书

Alanyl-Glutamine Injection

丙氨酰谷氨酰胺

本品主要成份为及其化学名称为：N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺 分子式：C₈H₁₅N₃O₄分子量：217.23 辅料：注射用水
本品渗透压摩尔浓度为 960-1174mOsmol/kg；PH 值 5.4-6.0。

本品为无色澄明液体。

力太用于肠外营养，为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺。

本品是一种高浓度溶液，不可直接输注。在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。一体积的本品应与至少五体积的载体溶液混合(例如：100 ml 力太应加入至少 500 ml 载体溶液)，混合液中力太的最大浓度不应超过 3.5%。

剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为：按体重一日 2 g/kg，通过力太供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。通过力太供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的 20%。

每日剂量：按体重 1.5～2.0 ml/kg，相当于 0.3～0.4 g N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg(例如：70 kg 体重病人每日需 100～140 ml 力太)。

每日最大剂量：按体重 2.0 ml/kg。

加入载体溶液时，用量的调整：

当氨基酸需要量为按体重一日 1.5 g/kg 时，其中 1.2 g 氨基酸由载体溶液提供，0.3 g 氨基酸由力太提供。

当氨基酸需要量为按体重一日 2 g/kg 时，其中 1.6 g 氨基酸由载体溶液提供，0.4 g 氨基酸由力太提供。

输注速度依载体溶液而定，但按体重计不应超过一小时 0.1 g 氨基酸/kg。

本品连续使用时间不应超过三周。

正确使用时，尚未发现不良反应。

力太不能用于严重肾功能不全(肌酐清除率 ＜ 25 ml/分钟)或严重肝功能不全的病人。

使用时应监测病人的碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、谷草转氨酶和酸碱平衡。

对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。

将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。

不要将其它药物加入混匀后的溶液中。

本品加入其它成份后，不能再贮藏。

与其他输液一样，当本品输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。

孕妇使用本品的临床资料不足故不推荐使用。 哺乳期妇女使用本品的临床资料不足故不推荐使用。由于儿童使用本品的临床资料不足故不推荐使用。 可以使用。

与其他药物尚无配伍禁忌。

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

86901415000015,86901415000022

N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酸的特性使经由肠外营养输液补充谷氨酰胺为可能。双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。对许多病症应用肠外营养支持时，病人均可能出现体内谷氨酰胺的耗减，而力太的输注可阻止这一症状的出现。

N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺输注后在体内迅速分解为谷氨酰胺和丙氨酸，经检测它的人体半衰期为 2.4～3.8 分钟(晚期肾功能不全病人为 4.2 分钟)，血浆清除率为 1.6～2.7L/分钟。这一双肽的消失伴随等克分子数的游离氨基酸的增加。它的水解过程可能仅在细胞外发生。当输液量恒定不变时，通过尿液排泄的 N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于 5%，与其它输注的氨基酸相同。

注射剂

50ml:10g,100ml:20g

钠钙玻璃输液瓶和注射用卤化丁基橡胶塞装。50ml/瓶，100ml/瓶。

25 ℃ 以下贮藏。

115.00元

24个月。

B05BA01

国药准字H20058281,国药准字H20053409

国家基本医疗保险和工伤保险药品