艾托格列净片说明书

Ertugliflozin Tablets

艾托格列净

5毫克药片，呈粉红色，三角形，双凸，一侧凹陷“701”，另一侧凹陷。 15毫克药片，呈红色，三角形，双凸，一侧凹陷“702”，另一侧凹陷。

用于当单独使用盐酸血糖控制不佳时，可与盐酸联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。不用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

艾托格列净使用方便，依从性佳，每日一片且不受进食限制，可随餐或空腹服用。建议起始剂量是每天一次，每天一次，早晨服用，不论有无食物。 在那些耐受STEGLATRO并需要额外血糖控制的患者中，每天增加剂量至15mg。 在开始STEGLATRO之前和之后定期评估肾功能：不要用于估计肾小球滤过率（eGFR）低于30mL/分钟/1.73m2的患者。 对于eGFR为30至小于60mL/分钟/1.73m2的患者，不建议引发。 持续使用不建议eGFR持续在30和低于60mL/min/1.73 m2之间的患者。

与STEGLATRO相关的最常见不良反应（发病率≥5％）是女性生殖器霉菌感染。

严重肾功能不全，终末期肾病或透析。 对STEGLATRO严重超敏反应史。

低血压：特别是肾功能不全患者，老年人或利尿剂患者。开始之前，评估和纠正音量状态。在治疗过程中监测体征和症状。 酮症酸中毒：评估患有代谢性酸中毒症状和体征的患者是否出现酮症酸中毒，无论血糖水平如何。如果怀疑，立即停止，评估和治疗。在开始之前，考虑酮症酸中毒的风险因素。患者可能需要监测并临时停用已知易导致酮症酸中毒的临床情况。 急性肾损伤和肾功能损害：考虑暂时停止口服摄入减少或液体损失。如果发生急性肾损伤，请停止并及时治疗。监测肾功能。 尿路感染和肾盂肾炎：评估患者尿路感染的体征和症状，如果有指示，立即治疗。 下肢截肢：在开始之前，考虑可能增加截肢风险的因素。监测患者感染或下肢溃疡，如果发生这些情况，则停止治疗。 低血糖症：考虑使用较低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌素以降低联合使用时发生低血糖的风险。 生殖器霉菌感染：如果有指示，监测并治疗。 LDL-C增加：酌情监测和治疗。

对胎儿有潜在风险，特别是在孕中期和孕晚期。不推荐母乳喂养。与血管内容量减少相关的不良反应发生率较高。

片剂

5mg(以艾托格列净计)

在20°C -25°C（68°F-77°F）下储存，在15°C -30°C（59°F -86°F）之间允许偏移[见USP受控室温]。防潮。存放在干燥的地方。