布罗利尤单抗注射液说明书

Brodalumab Injection

布罗利尤单抗

本品主要成份为布罗利尤单抗。

用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。

本品为预充式注射器，应皮下注射给药，推荐剂量为每次210mg。初始给药为成人在首次、第1周、第2周皮下给予210mg，此后每2周1次皮下给药。本品须由在斑块状银屑病的诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用。

AMAGINE-2实验是布罗利尤单抗的三期临床试验之一，这项试验的研究对象为欧美地区142个临床中心的1831名患者。研究的结果显示：使用布罗利尤单抗210mg治疗组，在12周时有42%的患者达到皮损完全清除，在使用的52周有56%的患者达到皮损完全清除。另外，在日本的布罗利尤单抗临床试验中，使用布罗利尤单抗210mg治疗组在12周和52周的皮损完全清除率分别为59.5%和63.9%。

注射剂

210mg（1.5ml）/支（预充式注射器）