氟唑帕利胶囊说明书

Fluzoparib Capsules

氟唑帕利

本品主要成分为氟唑帕利。

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

口服，推荐剂量为一次150mg，一日2次，空腹或与食物同服。28日为一疗程。

氟唑帕利是一种小分子聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，靶向聚ADP核糖聚合酶。可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程，诱导细胞周期阻滞，进而抑制肿瘤细胞增殖。

019年2月，恒瑞医药启动氟唑帕利胶囊对比安慰剂用于复发性卵巢癌维持治疗的随机、双盲、对照、多中心3期临床研究，计划入组112例受试者，这是目前氟唑帕利在中国进展最快的一项试验。其他正在开展的临床适应症包括去势抵抗性前列腺癌、BRCA1/2突变的复发性卵巢癌、复发转移性三阴乳腺癌等。目前全球共有4款PARP抑制剂上市，分别是奥拉帕利、鲁卡帕利（rucatinib）、他拉唑帕利（talazoparib）和尼拉帕利（niraparib）。其中，奥拉帕利是中国首款获批的小分子靶向PARP抑制剂。

胶囊剂

50 mg

遮光，密封，25℃以下保存。