盐酸芬氟拉明片说明书

盐酸芬氟拉明片说明书

Fenfluramine Hydrochloride Tablets

盐酸芬氟拉明

本品主要成份为:盐酸芬氟拉明。其化学名称为:N-乙基-α-甲基-3-氟甲基苯乙基胺盐酸盐。

可用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者。

口服。第一周,一日2次,一次服20mg,早、晚餐前30~60分钟服;第二、三周,一日3次,一次服20mg,早、中、晚餐前30~60分钟服;以后根据疗效与耐受程度可维持原量或增至每日80~100mg,但每日100mg限用于较重的肥胖者。8~12周为一疗程。

常见有非腹泻性大便次数增多、头晕、嗜睡、口干、腹部不适、恶心、夜尿增多及抑郁等症状,但一般均可耐受,且能在持续用药中逐渐消除,不能耐受者减量则上述症状即可消失。

精神抑郁症、癫痫患者及孕妇禁用。

已经退市:国家药品不良反应监测中心的监测数据表明,使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应 。国家局组织专家对该品种进行了综合评价,认为:国内外监测和研究资料表明,该药品用于减肥风险大于利益。

严重心律失常、高空作业者、驾驶员等慎用。 治疗期间不要间歇性服药,疗程最后4~6周内应逐渐减量而至停药,不宜突然停服。连续服药时间不应超过6个月,否则易发生耐药性及依赖心理。

孕妇禁用。

C级:

(1)忌与单胺氧化酶制剂合用。(2)对肥胖伴有高血压和糖尿病患者,在与降血压或降血糖药合用时,可产生协同作用,应适当减少剂量。

片剂

每片20mg

遮光,密闭,在干燥处保存。

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