瑞德西韦注射液说明书

瑞德西韦

用于治疗疑似或实验室确诊的成人和儿童新冠肺炎重症住院患者。

入组第一天，治疗组成员将通过静脉注射的方式被给予200mg瑞德西韦，之后住院期间的每一天，他们都将再次被注射100mg瑞德西韦，10天后结束；安慰剂组成员将被输注等量的溶液，该溶液外观类似于瑞德西韦，但仅含有非活性成分。

肝毒性。

目前为非中国上市药物。

A级：

该研究由美国国立卫生研究院(NIH)进行，初步试验报告表明，瑞德西韦缩短了患者经历严重症状的天数，但对降低患者的死亡率没有足够大的影响。研究人员还发现，在出现严重症状到需要呼吸机使用之前，该药物最有效。 研究人员在首个双盲、安慰剂对照试验中对1063名患者进行了药物测试，其中541人接受最多10天的瑞德西韦治疗(第1天200毫克剂量，此后每天100毫克)，522人进入安慰剂组。 其中1059名患者的初步报告显示(瑞德西韦组538人，安慰剂组521人)，接受瑞德西韦治疗的患者平均会在11天内康复，而接受安慰剂治疗的患者平均需要15天。接受瑞德西韦治疗的患者中有7.1%死亡，而接受安慰剂输注的患者中，有约11.9%死亡。 在瑞德西韦组中，有114例(21.1%)严重不良事件发生，而安慰剂组有141例(27.0%)严重不良事件发生。研究人员判定，有4例严重不良事件(每组各2个)与瑞德西韦或安慰剂有关。 在瑞德西韦组中，有28例患者出现严重的呼吸衰竭的不良事件(占患者的5.2%)，而安慰剂组中有42例(8.0%)。同时在安慰剂组中，急性呼吸衰竭、低血压、病毒性肺炎和急性肾损伤更为常见。 研究人员称，该试验的初步结果表明，在住院的新冠患者中，瑞德西韦10天疗程的效果优于安慰剂。但值得注意的是，在新冠肺炎的治疗中，即使使用了瑞德西韦，死亡率还是很高，显然仅用抗病毒药物治疗是不够的。 研究人员还表示，瑞德西韦对于需要使用补充氧气疗法(例如呼吸机)的新冠患者帮助最大，并应该在肺部疾病需要机械通气之前就开始抗病毒治疗。

注射剂