麦林格说明书_医药百科

麦林格说明书

Glipizide Sustained-Release Capsules

药品成分：

格列吡嗪

化学成分：

本品主要成份为格列吡嗪。化学名称：5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己氨基）羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺分子式：C₂₁H₂₇N₅O₄S 分子量：445.54

性状：

本品为胶囊剂，内容物为白色球形颗粒。

适应症：

适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等)，不合并妊娠，无严重的慢性并发症。

用法用量：

口服。需整粒吞服(不宜掰开)。本品每日一次，剂量因人而宜。宜从小剂量开始，开始日服5mg（5mg格列吡嗪缓释胶囊1粒），早餐前30分钟服用，以后根据每周测定血糖值或每二月测得糖化血红蛋白值调整剂量。多数病人每日服10mg（本品1粒）即可，部分患者须服15mg（本品1粒加5mg格列吡嗪缓释胶囊1粒），本品每日最大推荐剂量为20mg（本品2粒）。严格遵守医嘱用药。

服药与进食：

早餐前30分钟服用。

不良反应：

偶见虚弱，头痛，头晕，紧张，震颤，腹泻，胃肠胀气及低血糖。服用本品的患者中，发生率小于3%的不良事件包括：全身---疼痛神经系统---失眠、感觉异常、焦虑、抑郁、感觉迟钝胃肠道--- 恶心、消化不良、便秘和呕吐代谢----低血糖肌肉与骨骼---关节痛、腿痉挛和肌痛心血管系统----晕厥皮肤---出汗和瘙痒呼吸系统---鼻炎特殊感觉----视物模糊泌尿生殖---多尿服用本品的患者，其它发生率低于1%的不良事件包括：全身----寒战神经系统---肌张力增高、思维混乱、眩晕、嗜睡、步态异常和性欲降低胃肠道---厌食和微量便血代谢----口渴和水肿心血管---心律失常、偏头痛、面部潮红和高血压皮肤---皮疹和荨麻疹呼吸系统---咽炎和呼吸困难特殊感觉---眼痛、结膜炎和视网膜出血泌尿生殖---排尿困难

禁忌：

下列患者禁用格列吡嗪： 1.已知对本品中任何成份过敏者。 2.1型糖尿病患者，伴或不伴昏迷的糖尿病酮症中毒患者，这种情况应使胰岛素治疗。 3.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。 4.肝、肾功能不全者。 5.白细胞减少的病人。

注意事项：

1、病人用药时应遵医嘱，注意饮食控制和用药时间。 2、下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。 3、用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象，并进行眼科检查。 4、避免饮酒，以免引起类戒断反应。 5、长期用药可致药效降低。

药物过量：

缺乏本品药物过量研究资料，如发生药物过量，给予对症和支持治疗。

用药人群：

不推荐使用本品。动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形，故孕妇禁用。本类药物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免婴儿发生低血糖。尚不明确。从小剂量开始，逐渐调整剂量。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

NSAID以及其它具有高蛋白结合能力的药物、水杨酸盐、磺胺、氯霉素、丙磺酸、香豆素、MAOI、β-受体阻断剂可能加强磺脲类的降血糖作用。与利尿剂、皮质激素、吩噻嗪、甲状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟酸、拟交感神经药、钙拮抗剂和异烟肼合用时，易产生高血糖。慎与咪康唑合用。

苏州统华药品有限公司

86901670000027

本品为磺酰脲类抗糖尿病药，对大多数2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血红蛋白（HbAlc）下降1%～2%。此类药主要作用为刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，但先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。其机制是与β细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合，从而使K⁺通道关闭，引起膜电位改变，Ca²⁺通道开启，胞液内Ca²⁺升高，促使胰岛素分泌。此外还有胰外效应，包括改善外周组织（如肝脏、肌肉、脂肪）的胰岛素抵抗状态。

毒理研究：

1)遗传毒性：细菌和体内致突变试验结果均为阴性。 2)生殖毒性：雌雄大鼠剂量达人用剂量的75倍，未见到对生育力的影响。在围产期生殖毒性试验中，5～50mg/kg剂量下格列吡嗪有轻度的胎仔毒性作用，该作用在其它磺酰脲类药物(如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲)也可见到，认为与格列吡嗪的药理作用(血糖过低)直接相关。本品大鼠和家兔研究中，未见到致畸作用。 3)致癌性：大鼠连续20个月和小鼠18个月给予格列吡嗪达人用最大剂量的75倍时，未见致癌作用。

药代动力学：

本品为缓释胶囊，健康成人口服本品10mg，约（4.4±1.3）小时达最高血药浓度，C_max约为（507.34±114.02）。半衰期为(6.92±0.60)小时，本品主要经肝脏代谢，代谢物无降糖活性。

胶囊剂

5mg

5mg*30粒。

遮光，于干燥处密封保存。

15.50元。