硝呋太尔胶囊说明书

Nifuratel Capsules

硝呋太尔

化学名称：5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基糠叉)氨基]-2-恶唑烷酮 分子式：C₁₀H₁₁N₃O₅S 分子量：285.29

本品为胶囊剂，内容物为黄色或黄绿色粉末。

1、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎以及外阴炎。 2、泌尿系统感染。 3、消化道阿米巴病及贾第虫病。

1、阴道感染：每次2粒（200mg），每天3次，连续口服7天。饭后服用。建议夫妻同时服用。 2、泌尿系统感染： 成人：6-12粒（600mg-1200mg）/天，平均连续服用1-2周（根据感染的程度和性质而定）。 儿童：10-20mg/kg/天；分2次口服，平均连续使用1-2周（根据感染的程度和性质可适当延长）。 3、消化道阿米巴病： 成人：每次4粒（400mg），每天3次；连续口服10天。 儿童：每次10 mg /kg/次；每天2次，连续服用10天。 4、消化道贾第虫病： 成人：每次4粒（400mg），每天2-3次；连续口服7天。 儿童：每次15 mg /kg/次；每天2次，连续服用10天。

本品不良反应少见。 上市后监测到硝呋太尔口服制剂以下不良反应（发生率未知）： 皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、药疹、斑丘疹、皮肤肿胀、多汗； 胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、口苦、肠胃气胀； 神经系统疾病: 头晕、眩晕、头痛、嗜睡、失眠、感觉减退、麻木； 全身性疾病及给药部位反应：胸部不适、发热、乏力、疼痛、水肿（面部、粘膜、外周）、双硫仑样反应； 免疫系统疾病：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克； 生殖系统疾病：外阴阴道瘙痒、外阴阴道肿胀、外阴阴道灼烧感； 其他：呼吸困难、喉头水肿、心悸、潮红、关节痛、耳鸣、血尿、尿液变色、黄疸、转氨酶升高、溶血性贫血。

对硝呋太尔过敏者禁用。 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（俗称蚕豆病）患者禁用。

1.口服本品期间饮酒或并用含乙醇类其他药品，可引起双硫仑样反应，表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷、烦躁等，故服药期间禁止饮酒，并避免使用含乙醇类其他药品。 2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者使用本品可致溶血性贫血。

过量使用未见严重不良反应。

孕妇可以使用。哺乳期可以使用。儿童可以使用。老年人可以使用。

尚缺乏资料.

硝呋太尔对导致妇女生殖系统感染的细菌、滴虫和念珠菌有效。

实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微。 家兔口服LD₅₀(半数致死量)为其治疗剂量的1500倍, 家兔按450mg/kg/天的剂量(相当于20倍治疗剂量)口服47天后未发现毒性反应。在6个月的长期毒性试验中，犬每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应。怀孕小鼠和兔子分别口服100mg/kg/天﹑200mg/kg/天，没有发生致畸或生育的变化。皮下注射本品3000倍治疗剂量未观察到毒性反应。

硝呋太尔口服后可迅速被吸收。硝呋太尔代谢也十分迅速，半衰期2.75小时。口服硝呋太尔大部分通过肾脏排泄。

胶囊剂。

(1)0.1g;(2)0.2g。

铝塑泡罩包装，7粒×2板/盒，7粒×4板/盒。

遮光，密闭，干燥处保存。

24个月。

G01AX05 - 硝呋太尔