注射用丹参多酚酸盐说明书

丹参多酚酸盐

丹参多酚酸盐。

本品为浅棕色疏松块状物，味微苦，微涩。

活血、化瘀、通脉。用于冠心病、稳定型心绞痛，分级为Ⅰ、Ⅱ级，心绞痛症状表现为轻、中度，中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸。

静脉滴注。一次200mg，用5%葡萄糖注射液250ml～500ml溶解后使用。一日1次。疗程2周。

1.少数患者发生头晕、头昏、头胀痛。 2.偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛。 3.偶尔有血谷丙转氨酶升高，在停药后消失。

尚不明确。

1.有出血倾向者慎用。 2.孕妇、哺乳期妇女慎用。 3.目前尚无充分的药物相互作用研究资料。

尚不明确。

尚不明确。尚不明确。孕妇慎用。哺乳期妇女慎用。

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

药理试验表明，本品对冠状动脉结扎引起的犬急性心急梗死有降低心电图ST段抬高程度、减少梗死面积、降低血清LDH作用；对ADP诱导的大鼠血小板聚集有一定抑制作用，对大鼠动静脉旁路血栓形成有一定抑制作用。

毒理试验表明，Beagle犬30天的长毒试验中高剂量组 (320mg/kg) 动物肝细胞和肾小管上皮细胞含胆红素、棕黄色药样物，肺、脾组织，肠系膜淋巴结皮髓质窦、肠粘膜均见有吞噬药样物的巨噬细胞，且上述器官也呈棕褐色；骨髓造血组织轻度增生，偶见黄色药样物；注射部位血管内皮损伤，血管有新鲜血栓形成，部分血栓机化。

本品于2002年12月至2004年7月经SFDA批准进行过Ⅰ期30例，增补6例，Ⅱ期115例，Ⅲ期352例临床试验。2006年4月至2009年5月进行了2153例IV期临床试验。

注射剂

每瓶装50mg（含丹参乙酸镁40mg）。

西林瓶，药用丁基橡胶瓶塞。

密封，避光保存。

24个月。

国家基本医疗保险和工伤保险药品