硝呋太尔阴道片说明书

Nifuratel Vaginal Tablets

硝呋太尔

化学名称：5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基糠叉)氨基]-2-恶唑烷酮 分子式：C₁₀H₁₁N₃O₅S 分子量：285.29

淡黄色、鸭舌型阴道片。

治疗由细菌、滴虫、霉菌和念珠菌引起的外阴、阴道感染和白带增多。

阴道感染：于每晚休息前将阴道片放于阴道深部，连续使用10天。如外阴同时有感染，可用2～3克油膏涂于外阴和肛门周围。

大量临床使用本品很少发生急、慢性不良反应。

对硝呋太尔过敏者禁用。

1、为获得良好疗效，请尽量将阴道片置于阴道深处，第二天清晨应进行阴道冲洗； 2、为防止阴道片折碎，请小心拿放，并用剪刀沿线剪开包装材料； 3、治疗期间应避免性生活或在性生活前使用麦咪诺油膏； 4、使用麦咪诺治疗期间请勿饮用酒精饮料，酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。

未见严重不良反应。

孕妇可以用，无特殊规定。哺乳期可以用，无特殊规定。儿童可以用，无特殊要求。老年人可以用，无特殊要求。

不详。

硝呋太尔阴道片是由普利化学工业公司研究室合成的化学合成制剂。对造成女性生殖系统感染的细菌、原虫和霉菌等具有强烈的杀灭作用，但对维持阴道正常生态平衡的乳酸菌抑制作用却不强；也很少产生任何急、慢性副作用。无论是细菌、滴虫或霉菌感染引起的各种阴道炎均可选用。

实验证明硝呋太尔在动物急性毒理实验中毒性反应甚微，以至用兔子得到的口服LD₅₀(半数致死量)为其治疗剂量的1500倍，兔子按450mg/kg/天的剂量(相当于20倍治疗剂量)口服47天后无任何毒性反应。在6个月的慢性毒理实验中，狗每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应和血相反应。怀孕小鼠和兔子分别口服100mg/kg/天，200mg/kg/天，没有发生致畸或生育的变化。皮下注射3000倍治疗剂量无任何毒性反应。体外给药皮肤和阴道粘膜基本不吸收，所以亦可用于孕期妇女。

硝呋太尔对抑制阴道滴虫、大肠杆菌、念珠菌都十分有效。体外抗溶组织内阿米巴的疗效与盐酸依米丁、克痢酰胺和甲硝哒唑相比，最小有效剂量分别为：1.2，36.0，0.8和6.0rg/ml。体外硝呋太尔给药不通过皮肤和阴道粘膜吸收。

片剂。

0.25g。

5片、10片/盒。

室温，避光保存。

36个月。

国家基本医疗保险和工伤保险药品