度拉糖肽注射液说明书

Dulaglutide Injection

度拉糖肽

度拉糖肽

适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。

初始剂量为每次0.75mg，每周一次。可在一天内任何时间使用，不用考虑用餐时间的影响。其独特的注射装置无需调节剂量，无需悬混，自动注射，无需专门技巧即可轻松注射，更有专利隐形针头最大程度减少患者对注射的恐惧，减少注射部位的不良反应和剂量偏差。

可能会诱发甲状腺癌、胰腺炎等疾病；同时由于这些药物，或多或少还是会引起胃排空延迟（当然，比短效的GLP-1受体激动剂已经好很多了），因此可能会出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛、食欲减退、消化不良等症状。 由于是需要和胰岛素类似的针头注射，注射部位也可能会出现过敏反应。如出现结节、红斑、瘙痒等症状。而以目前公布的数据来看，艾塞那肽长效制剂，比度拉鲁肽等其它几种出现过敏反应的概率要更高一些。

度拉糖肽是礼来开发的一款每周注射1次的长效GLP-1受体激动剂类降糖药

与甘精胰岛素头对头对比的3期临床研究表明，经过26周治疗之后，度拉糖肽降低糖化血红蛋白（HbA1c）可达1.73%，血糖达标率提高至64.8%，在HbA1c≥8.5%的中国患者人群中，度拉糖肽降低HbA1c可达2.3%。 一项多中心随机开放平行对照的3期临床研究对比了度拉糖肽和甘精胰岛素在血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的疗效，所有患者在给予二甲双胍±磺脲类药物治疗的基础上，随机加入度拉糖肽0.75mg治疗，度拉糖肽1.5mg治疗和甘精胰岛素治疗。治疗26周后，度拉糖肽0.75mg组和 1.5mg组HbA1c与基线相比，分别下降1.33%和1.73%，而甘精胰岛素组下降1.16%。该研究达到了度拉糖肽降糖疗效优于甘精胰岛素的预期结果，有明显的统计学意义（两组与甘精胰岛素组比较，p值分别为p<0.001和p=0.037）。其中，度拉糖肽1.5mg组HbA1c达标率（<7%）高达64.8%，远高于甘精胰岛素组的40%，有明显的统计学差异(p<0.001)7。特别值得一提的是，在后续的亚组分析中，针对HbA1c≥8.5%的中国患者人群，度拉糖肽1.5mg组HbA1c下降可达2.3%，而甘精胰岛素组下降1.7%，对比有明显的统计学差异（p<0.05），可见度拉糖肽在血糖较高的患者中依然能展现出强效优势8。 另一项多中心双盲3期临床试验对比了度拉糖肽和格列美脲在血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的疗效，治疗26周后，度拉糖肽0.75mg和1.5mg组HbA1c与基线相比分别下降了1.22%和1.48%，而格列美脲组下降0.90%，显示出该研究达到了度拉糖肽两个治疗组降糖疗效均优于格列美脲的预期结果，有明显的统计学意义（两组分别与格列美脲组对比，p<0.001）。其中，度拉糖肽1.5mg组HbA1c达标率（<7%）高达74.1%，也远高于格列美脲组57.4%，有明显的统计学差异(p<0.001)9。 此外，AWARD系列研究也表明，度拉糖肽的降糖效果优于二甲双胍，西格列汀，艾塞那肽，甘精胰岛素等其他降糖药物10,11,12,13。度拉糖肽的安全性报道与以往AWARD系列研究一致，最常见的药物不良反应是胃肠道反应（例如腹泻和恶心），但都为一过性且很少导致停药，总体显示出良好的安全性7,9。

注射剂

1.5mg:0.5ml(预填充注射笔)

密封。