替奈普酶说明书

Tenecteplase,TNK

替奈普酶

1.急性心肌梗死 2.血流不稳定的急性大面积肺栓塞 可能的情况下应借助客观手段明确诊断，如肺血管造影或非侵入性手段如肺扫描等。尚无证据显示对与肺栓塞相关的死亡率和晚期发病率有积极作用。 3.急性缺血性脑卒中 必须预先经过恰当的影像学检查排除颅内出血之后，在急性缺血性脑卒中症状发生后的3小时内进行治疗。

1.本品的用量根据患者的体重安排：(1)＜60kg患者使用本品30mg；(2)≥60～＜70kg给予35mg；(3)≥70～＜80kg给予40mg；(4)≥80～＜90kg给予45mg；(5)≥90kg给予50mg。 2.建议总剂量不超过50mg。

本品不良反应较少。可有凝血障碍和出血、血细胞比容及血红蛋白降低、注射部位出血。偶见心律失常、体温升高。罕见血压下降、颅内出血、腹膜后出血、便血、血尿等。

70岁以上老人、出血性疾病、近3个月患消化性溃疡者、2周内进行过手术、口服抗凝药者、主动脉瘤患者、高血压患者、近期内发生过中风等应禁用或慎用。

本品无抗原性，可重复给药。大剂量长时间给予本品，可逆转血循环中的抑制机制，而致全身性纤维蛋白原溶解。用药期间应严密观察病人，一旦发生不良反应或意外，及时抢救处理。

妊娠妇女使用本品的经验非常有限。动物实验显示有生殖毒性。对于急性的危及生命的疾病，应权衡收益与潜在危险。哺乳妇女使用本品的经验非常有限。动物实验显示有生殖毒性。对于急性的危及生命的疾病，应权衡收益与潜在危险。本品不能用于18岁以下的急性脑卒中患者治疗。本品不能用于80岁以上的急性脑卒中患者治疗。

C级：

在急性心肌梗死的患者中，本品与常用药物的相互作用的正规研究尚未开展。

替奈普酶是一种组织纤维溶酶原活化剂（tissue plasminogen activator，tPA），常用作血栓溶解剂，经由特定的哺乳动物细胞（例如中国天竺鼠卵细胞），利用重组DNA技术即可制造而成。 替奈普酶也属于rt-PA。作用同阿替普酶。

急性心肌梗死患者TNK-tPA单次静脉注射后显示其血浆清除呈双相性，起初半衰期为20-24分，终末半衰期为90-130min，平均血浆清除率为99-119ml/min；而t—PA的血浆清除率和半衰期分别为572±132ml/min和3.5±1.4min，因此TNK-tPA半衰期长，可单次静脉注射。TNK—tPA的分布容量接近于血浆容量，经肝脏代谢。体重和年龄明显影响其血浆清除和分布率，体重每增加10kg其血浆清除率增加9.6ml/min，由此可解释TNK-tPA体重调整剂量的给药法可获得最佳的再灌注疗效。

注射剂：50mg。