美多丽说明书_医药百科

美多丽说明书

Compound Tropicamide Eye Drops

药品成分：

托吡卡胺

化学成分：

本品为复方制剂，其组份为：每 1 ml 含托吡卡胺和盐酸去氧肾上腺素 5 mg。

化学名称：

托吡卡胺：N-乙基-N-（4-吡啶甲基）-α-（羧基甲基）-苯乙酰胺

分子式：C17H20N2O2

分子量：284.35

盐酸去氧肾上腺素：（R）-（-）-α-[（甲氨基）甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐

分子式：C9H13NO2·HCl

分子量：203.67

辅料：硼酸、ε-氨基己酸、氯化丁醇、稀盐酸、苯扎氯铵（每 1 ml 中含苯扎氯铵 0.1 mg）

性状：

无色至微黄色的澄明液体。 PH = 4.5-5.8。渗透压比为 0.9-1.1。

适应症：

用于诊断及治疗为目的的散瞳和调节麻痹。

用法用量：

用于散瞳时，通常为 1 次 1-2 滴滴眼，或 1 次 1 滴、间隔 3-5 分钟、共滴眼 2 次。用于调节麻痹，通常为 1 次 1 滴，间隔 3-5 分钟，共滴眼 2-3 次。

可以根据症状适当增减。

不良反应：

本品尚未对使用结果调查中的不良反应发生几率进行明确的调查。

若出现全身症状时应停止给药。

严重不良反应：（罕见发生：0.1% 以下、偶尔发生 0.1%~5% 以下、无特殊说明：5% 以上或不样）

休克、过敏样症状：可出现休克、过敏样症状，所以需要充分进行观察，发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。

其他不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处理。

过敏症：眼睑炎（眼睑发红、肿胀等）、眼睑皮肤炎、瘙痒感、发疹、荨麻疹；

眼：结膜炎（结膜充血、结膜浮肿、分泌物等）、角膜上皮功能障碍、眼压上升；

消化器官：口渴、恶心、呕吐；

其他：颜面潮红、心率加快、血压上升、头痛。

禁忌：

青光眼和具有房角狭窄、前房较浅等眼压上升因素的患者（有可能诱发急性闭角型青光眼）；

对本制剂的成份有过敏既往史的患者。

注意事项：

1. 给药途径：仅用于滴眼。

2. 使用方法

滴眼时原则上患者应仰卧，翻开患者的眼睑滴入结膜囊内，闭眼并压迫泪囊部 1~5 分钟后睁开眼睛。
为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。
当药液变色或有沉淀时不得使用。

3. 一般注意事项

1. 因可引起散瞳及调节麻痹，对使用本品的患者在散瞳及调节麻痹的作用消失之前应注意嘱咐其不要从事驾车等具有危险性的操作机械的工作。此外，还应嘱咐患者采取戴太阳镜等方法

避免直接接触阳光等强光。

2. 使用本品进行眼底检查之后，应嘱咐患者注意如下事项

2.1. 由于瞳孔变大，在 4-5 小时内有视物模糊、较平常刺眼的感觉，可以自然恢复。

2.2. 此项检查后，半天左右应避免驾车等危险的作业。

2.3. 此项检查后，出现下述症状时应立即与担任检查的医师进行联系或就近请眼科医师诊疗。

检查之后突然出现头痛、眼痛者
检查的次日仍有下述症状者：

瞳孔较平常为大（左右瞳孔不等大）
视物模糊不见好转
较平常刺眼
头痛、眼痛（除外感冒等已知的原因）

注：检查后如用 1% 毛果芸香碱等滴眼液滴眼可以较快恢复正常视力。

4. 慎用：以下情况慎用本品

小儿（请参照儿童用药

高血压症患者（去氧肾上腺素的升血压作用可能使症状加重）
动脉硬化症患者（去氧肾上腺素的升血压作用可能使症状加重）
冠心病或心衰等心脏病患者（去氧肾上腺素的 B1 激动作用可能使症状加重）
糖尿病患者（去氧肾上腺素的促进糖生成作用可能使症状加重）
甲状腺功能亢进患者（甲状腺功能亢进的患者有心悸、心率快等交感神经刺激症状，使用本品可能使症状加重）

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

只有在其治疗上的有益性超过危险性时予以使用。关于妊娠期间用药的安全性尚不明确。只有在其治疗上的有益性超过危险性时予以使用。关于妊娠期间用药的安全性尚不明确。通常，老年人的生理功能有所降低，应予以注意。由于儿童使用时易发生全身性不良反应，应充分观察，慎重使用。特别是在早产儿有过心动徐缓、呼吸停止的报导，应充分进行观察，发现异常时应立即停止使用，予以妥当的处置。最佳方法是根据需要将本品稀释后使用。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：