重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)说明书

Oral Cholera rBS-WC Vaccine (Enteric-coated Capsule)

重组霍乱毒素B亚单位

本品为肠溶胶囊，胶囊内为浅褐色或淡黄色均匀粉末。

1.本品用于预防霍乱。 2.建议在2岁或2岁以上的儿童、青少年和有接触或传播危险的成人中使用，主要包括以下人员： 卫生条件较差的地区、霍乱流行和受流行感染威胁地区的人群； 旅游者、旅游服务人员，水上居民； 饮食业与食品加工业、医务防疫人员； 遭受自然灾害地区的人员； 军队执行野外战勤任务的人员； 野外特种作业人员； 港口、铁路沿线工作人员； 下水道、粪便、垃圾处理人员。

本品供口服用。 初次免疫者须服本品三次，分别于0、7、28天口服，每次一粒。 接受过本品免疫的人员，可视疫情于流行季节前加强一次，方法、剂量同上。

口服本品后一般无反应，有的可有腹痛、荨麻疹、恶心、腹泻等，均属轻度，一般不需处理，可自愈。如有严重反应，应及时诊治。

1.发热、严重高血压，心、肝、肾脏病、艾滋病及活动性结核。 2.孕妇及2岁以下婴幼儿。 3.对本制剂过敏或服后发现不良反应者，停止服用。

1.为取得更好效果应于餐后2小时服苗，服苗后1小时勿进食。 2.服苗后2天内忌食生冷、油腻、酸辣食品。 3.本品忌冻结，在低温冻结后不能使用。 4.胶囊经密封处理，裂开后不能使用。 5.过期失效，出现异味后不能使用。 6.任何急性感染或发热性疾病都需推迟口服本品，除非医生认为不服用会导致更大的危险。

胶囊剂

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10],重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)

双铝包装。 1粒/板；2粒/板；3粒/板。

2-8℃干燥保存。

2年。