注射用重组人红细胞生成素说明书

Recombinant Human Erythropoietin for Injection

重组人红细胞生成素

重组人红细胞生成素批准用于肾功能不全所致的贫血，包括慢性肾功能衰竭进行血液透析、腹膜透析治疗和非透析治疗者。

重组人红细胞生成素应在临床医师指导下使用，每瓶制品用灭菌注射用水1ml溶解，可皮下注射或静脉注射。每周分2-3次给药，给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整。治疗期：血液透析患者每周100—150IU/kg，腹膜透析和非透析患者每周75—100IU/kg，红细胞压积应增加到30—33vol%，但不宜超过34vol%。维持期：如果红细胞压积达到30—33vol%，或血红蛋白达到100—110g/L，则进入维持治疗阶段。重组人红细胞生成素一般需长期维持使用，但如有特殊情况，可以随时终止治疗。

一般不良反应：少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等，绝大多数不良反应经过对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。

C级：

红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白，作用于骨髓中红系造血祖细胞，能促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞（CFU—E）引导出明显的刺激集落的生成效果。在高浓度下，本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞（BFU—E）而引导出集落的形成。 重组人红细胞生成素是应用基因重组技术，使人的EPO基因在中国仓鼠卵巢细胞(CHO)中表达，并通过细胞培养、蛋白质纯化等方法制备的生物工程产品，冷冻干燥制成的乳白色粉剂。它具有与人体内分离、纯化的天然红细胞生成素相同的结构和生物学特性，红细胞生成素是一种由165个氨基酸组成的糖蛋白。对肾性贫血有明确的治疗作用。

注射剂

1000IU，2000IU、3000IU、4000IU

贮藏条件为2-8℃，避光

2年