格华止说明书_医药百科

格华止说明书

Glucophage (Metformin Hydrochloride Tablets)

药品成分：

盐酸二甲双胍

化学成分：

本品主要成份：盐酸二甲双胍化学名称：1，1-二甲基双胍盐酸盐分子式：C₄H₁₁N₅•HCl　　分子量：165.63

性状：

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

适应症：

1.本品首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生； 3.本品也可与磺脲类口服降血糖药合用，具协同作用。

用法用量：

起始剂量为0.5 g bid，或0.85 g qd。可每周增加0.5 g，或每2周增加0.85 g，逐渐加至2 g/日，分次服用。最大推荐剂量：成人 2.55 g/日，10-16岁患者 2 g/日，分3次服用。

服药与进食：

药物最好随三餐分次服用。

不良反应：

常见胃肠道反应及头痛。少见大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻。

禁忌：

1.肾脏疾病或下列情况禁用本品：心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍（血清肌酐水平≥1.5毫克/分升（男性），≥1.4毫克/分升（女性）或肌酐清除异常）。 2.需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。 3.严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等。 4.已知对盐酸二甲双胍过敏。 5.急性或慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。 6.酗酒者。 7.接受血管内注射碘化造影剂者，应暂时停用本品。 8.维生素B₁₂、叶酸缺乏未纠正者。

注意事项：

接受外科手术和碘剂X线摄影检查前暂时停止用药。肝脏疾病患者应避免用药。出现任何类型的酸中毒都应立即停药。老年、衰弱或营养不良者，及肾上腺和垂体功能低减、酒精中毒者更易发生低血糖。当出现不能解释的过度呼气、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特异性的症状时，应立即停药。不推荐孕妇、10岁以下儿童及80岁以上肾功能降低的患者使用。哺乳妇女必须用药时应停止哺乳。65岁以上患者慎用，并定期检查肾功能，通常不用最大剂量。

药物过量：

即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。

用药人群：

不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000mg。不推荐10岁以下儿童使用本品。65岁以上老年患者使用二甲双胍时，应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

与其他降糖药联用、饮酒等情况下会出现低血糖，须注意。与经肾小管排泌的阳离子药物、可引起血糖升高的药物、氯磺丙脲合用时，应密切监测、调整药物剂量。本品有增加华法令的抗凝血倾向。树脂类药物可减少本品的吸收。

生产企业：

中美上海施贵宝制药有限公司

药品图片：

药品本位码：

86900842000254,86900842000261

药理作用：

1.本品为双胍类降糖药。不是通过刺激胰岛β细胞增加胰岛素的浓度，而是直接作用于糖的代谢过程，促进糖的无氧酵解，增加肌肉、脂肪等外周组织对葡萄糖的摄取和利用，从而保护已受损的胰岛β细胞功能免受进一步损害，有利于糖尿病的长期控制。 2.本品抑制肠道吸收葡萄糖，并抑制肝糖原异生，减少肝糖输出，可使糖尿病患者血糖及糖化血红蛋白降低。 3.本品无促使脂肪合成的作用，对正常人无明显降血糖作用。 4.本品与磺酰脲类降糖药比较，不刺激胰岛素分泌，很少引起低血糖症，而两者合用时可起到协同作用，以提高降血糖的疗效。

毒理研究：

动物试验提示本品无致癌、致突变作用，对生育能力无影响。

药代动力学：

口服二甲双胍主要在小肠吸收。空腹状态下口服二甲双胍0.5克的绝对生物利用度为50～60％。同时进食略减少药物的吸收速度和吸收程度。国内口服本品药代动力学试验结果表明，口服后达血药峰浓度时间为2小时，平均血浆药物清除半衰期约为4小时。二甲双胍几乎不与血浆蛋白结合，按照常用临床剂量和给药方案口服本品，可在 24～48小时内达到稳态血浆浓度。本品主要经肾脏排泄，口服本品后24小时内肾脏排泄90％。

片剂

0.5g,0.85g

铝塑包装，每板10片，每盒二板。

密封保存。

¥29.20/盒起

24个月。