酪酸梭菌活菌片说明书

酪酸梭菌活菌片说明书

Oral Clostridium Butyricum Tablets,Live

药品成分：

酪酸梭菌活菌

化学成分：

本品主要成分：酪酸梭菌活菌。

性状：

本品为白色或灰白色片剂。味微甜。

适应症：

因肠道菌群紊乱引起的各种消化道症状及相关的急慢性腹泻和消化不良等。

用法用量：

口服，成人，一次2片，一天3次。用温开水送服。急性腹泻，疗程3-7天；慢性腹泻，疗程14-21天，或遵医嘱。

不良反应：

在既往临床研究中，未见与药物相关的不良反应发生。

禁忌：

对微生态制剂有过敏史者禁用。

注意事项：

因本品对氨苄青霉素等多种抗生素敏感，勿与此类抗生素类药同时服用，参见[药物相互作用]部分。

药物过量：

本品为益生菌，未见有药物过量引起中毒反应的报道。

用药人群：

尚不明确。尚不明确。本品治疗腹泻有效安全，儿童可应用，口服，一次1片，一天2-3次或遵医嘱。本品口服后能补充肠道有益菌，且能促进肠道内双歧杆菌的生长，以调整肠道菌群平衡，老年患者可服用本品，用法用量与成人相同或遵医嘱。

药物相互作用：

药敏试验表明：酪酸梭菌对氨苄青霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、四环素、氯霉素、痢特灵、复方新诺明和氟哌酸等敏感，故本品不能与此类药物同时服用。

药理作用：

本品对氨苄青霉素引起的小鼠腹泻有止泻作用。体外试验结果显示：本品对01群霍乱弧菌、0139霍乱弧菌、肠出血性大肠杆菌0157和痢疾志贺氏菌的生长有抑制作用。

毒理研究：

尚不明确。

药代动力学：

动物试验表明，口服连续给药6天，第2天酪酸梭菌在肠道中定植，第11天被完全排出体外。

剂型：

片剂

规格：

每片350毫克,含酪酸梭菌活菌数不低于1.5×107(7为上标)CFU/克。

包装：

塑料瓶包装。

储藏：

在室温(28℃以下)干燥处保存。

有效期：

24个月。

监管分级：

OTC（非处方药）

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