UROMITEXAN说明书_医药百科

UROMITEXAN说明书

Mesna Injection

美司钠

本品主要成份为：美司钠，其化学名称为：α-巯基乙基磺酸钠盐。其结构式为：HS-CH₂-CH₂-SO₃Na 分子式：C₂H₅NaO₃S₂ 分子量：164.18 活性成份：美司钠 400mg 辅料：依地酸二钠:1.0mg；碳酸氢钠：0.8-5.6mg；注射用水： 3798.2-3793.4mg=4ml

性状：

无色澄明液体。

适应症：

预防oxazaphosphrine类药物（包括异环磷酰胺、环磷酰胺、trophasfamide）引起的泌尿道毒性。在肿瘤的化疗中使用异环磷酰胺时应当同时使用美司钠。应用大剂量环磷酰胺（大于10mg/kg）和trophasfamide时，应配合使用美司钠。下列病人使用oxazaphosphrine类药物的治疗时也应配用美司钠，即曾作骨盆放射、曾使用以上三种药物治疗而治疗发生膀胱炎以及有泌尿道损伤病史者。

用法用量：

本品常用量为环磷酰胺、异环磷酰胺、氯磷酰胺剂量的20%，静脉注射或静脉滴注，给药时间为0小时段(用细胞抑制剂的同一时间)、4小时后及8小时后的时段，共3次。对儿童投药次数应较频密(例如6次)及在较短的间隔时段(例如3小时)为宜。使用环磷酰胺作连续性静脉滴注时，在治疗的0小时段，一次大剂量静脉注射本品，然后再将本品加入环磷酰胺输注液中同时给药(本品剂量可高达环磷酰胺剂量的100%)。在输注液用完后约6～12小时内连续使用本品(剂量可高达环磷酰胺剂量的50%)以保护尿道。

不良反应：

少见静脉刺激及过敏反应(如皮肤黏膜反应)。本品单一剂量按体重超过60mg/kg时，可出现恶心、呕吐、痉挛性腹痛及腹泻等。

禁忌：

尚不明确。

注意事项：

本品的保护作用只限于泌尿系统，所有其他对使用环磷酰胺治疗时所采取的预防及治疗措施均不受本品影响。

药物过量：

美司钠的副作用与剂量呈相关性，因而药物过量时其副作用也会出现。针对其副作用无特异的解毒剂，病人应进行全身对症支持疗法。

用药人群：

怀孕及哺乳期妇女如必须使用美司钠以预防oxazaphosphrine对泌尿系统的损害时，应根据正常应用肿瘤药物治疗标准给药。动物试验未发现美司钠影响胚胎发育或引发畸胎。怀孕及哺乳期妇女如必须使用美司钠以预防oxazaphosphrine对泌尿系统的损害时，应根据正常应用肿瘤药物治疗标准给药。动物试验未发现美司钠影响胚胎发育或引发畸胎。儿童用药时，可以缩短给药间隔或增加给药次数。药物用于儿童肿瘤的治疗经验表明用药间隔时间短（例如3小时）为佳。美司钠总剂量是oxazaphosphrine剂量的60%。参考用法用量。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

体外实验未显示美司钠与顺铂、卡铂及氮芥类药物有配伍禁忌。

Baxter Oncology GmbH

86978259000051

美司钠生理上与半胱氨酸-胱氨酸类似，在体内该药迅速经过酶的催化氧化作用变成其代谢物美司钠二硫化物。美司钠也可以与其他内生的硫化物(如：胱氨酸等)反应形成混合的二硫化物。这些产生的二硫化物可以使血浆中硫化物水平暂时下降。静脉用美司钠后，只少量药物以硫化物的形式存在于全身血液循环中。美司钠二硫化物是稳定的。其分布在循环中，且迅速运送到肾脏。在肾小管上皮内，大量的美司钠二硫化物再降解为游离硫化物的形式。美司钠就可以与尿液中环磷酰胺和异环磷酰胺4-羟基代谢物、丙烯醛发生反应从而起保护作用。

药代动力学：

静脉注射用药时，成人美司钠半衰期大约为1小时，用药后肾脏清除药物立即开始，用药的第一个4小时内排泄主要以游离硫化物形式排除，大约2小时到达高峰，而后主要以二硫化物的形式排除。膀胱中游离美司钠的尿液生物利用度相当于50%。美司钠及美司钠二硫化物的总排泄率接近100%。连续静脉输注药物与静脉注射药物相比，最大值略低，但游离硫化物水平较一致。儿童用药时，排泄较成人略快一些，泌尿系统游离硫化物浓度峰值大约在用药后1小时出现，3-4小时后下降至一定水平。

注射剂

4ml:0.4g

玻璃瓶装，4ml/支，15支/盒。

贮藏温度为15℃-30℃，避免儿童接触。

35.00元

60个月。