立思丁说明书_医药百科

立思丁说明书

Fusidic Acid Cream

夫西地酸

本品主要组分为夫西地酸，化学名称为：反-16α-羧基-3β，11β-二羟基-4β，8β，14α-三甲基-18-去甲基-5β，10α-胆甾-(17Z)-17(20)，24-二烯-21-酸半水合物分子式：C₃₁H₄₈O₆·1/2H₂O 分子量：525.73

性状：

本品为乳剂型基质的白色乳膏。

适应症：

本品主治由葡萄菌，链球菌、痤疮丙酸杆菌极小棒状杆菌及其它对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染。主要适应症包括：脓疱疮，疖，痈，甲沟炎，创伤感染，须疮，汗腺炎，红癣，毛囊炎，寻常性痤疮，本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。

用法用量：

每日 2-3 次，涂于患处，一般疗程为 7 天。治疗痤疮时可根据病情的需要延长疗程。

不良反应：

本品在国外使用中报告的不良反应主要是用药局部皮肤反应，包括接触性皮炎、皮疹、湿疹、红斑、斑丘疹、瘙痒、皮肤过敏反应等。罕见不良反应有黄疸、紫癜、表皮坏死、血管水肿等。

禁忌：

凡对本品任何成分有过敏者禁用。

注意事项：

夫西地酸对眼结膜有刺激作用，尽量避免在眼睛周圆使用:当治疗严重皮肤感染或顽固性皮肤疾病时，应辅助进行抗生素的全身用药;若发生严重刺激作用或出现过敏反应时，应停止用药并改用其他适当的药物治疗。对于裂开的皮肤伤口不应使用本品。固本品可经皮吸收，故不能长时间、大面积使用。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

目前尚无儿童用药的禁忌报道。目前尚无老年用药的禁忌报道。孕妇用药安全性尚不明确，孕妇宜慎用。哺乳期妇女用药安全性尚不明确，实验证明夫西地酸经吸收后能透过胎盘屏障并能分泌入乳汁，哺乳期妇女应慎用。

药物相互作用：

尚不明确

生产企业：

LEO Laboratories Limited

药品图片：

药品本位码：

86979051000461;86979051000454

药理作用：

夫西地酸通过抑制细菌的蛋白质合成而产生抗菌作用。夫西地酸对多种革兰氏阳性菌有较强的抗菌作用，葡萄球菌，包括对青霉素及其他抗菌素耐药的菌株，均对本品敏感。本品除了对大多数导致皮肤感染的细菌有强效外，还具有渗透入感染灶内部的特性。

毒理研究：

遗传毒性夫西地酸 Ames 试`验和小鼠体内微核试验结果为阴性。生殖毒性夫西地酸在雄性大鼠生育力毒性试验、致畸性研究以及大鼠围产期毒性试验中均未见有临床意义的生殖毒性改变。

药代动力学：

在正常皮肤条件下，夫西地酸渗透进入皮肤深层的量很低。但在皮肤病理条件下，夫西地酸易透入深层皮肤，进入感染病灶部位。目前尚无局部用药全身吸收的报道。一旦吸收，药物大部分经肝脏代谢，并由胆汁代谢消除。主要代谢产物有葡萄糖醛酸结合物，二羧基代谢产物，羟基代谢物，3-酮基代谢产物等等，部分代谢产物具有一定程度的抗葡萄球菌活性。

软膏剂

15g/支;5g/支

铝管包装，5 克／支 15g/支。

15～25℃密闭保存。

43.00元

36个月