复方丁香罗勒口服混悬液说明书

Compound Ocimum Oil Oral Suspension

丁香罗勒油

本品为复方制剂，其组份为每1ml中含丁香罗勒油1.5mg碳酸钙50mg氢氧化铝16.7mg及三硅酸镁11.5mg。

本品为类白色或淡黄色粘稠混悬液；气芳香，味甜；静置后，细微颗粒沉淀，振摇后成均匀的混悬液。

用于治疗成人及儿童急、慢性腹泻。

用前摇匀，口服给药。1.成人：一次40ml，一日3次。2.儿童：6个月以下一次3ml，一日3次；6个月至1岁一次5ml，一日3次；1至2岁一次10ml，一日3次；2岁以上一次20ml～40ml，一日3次。3天为一疗程，症状改善不理想者可继续服用一疗程。

临床试验未发现本品可引起明显不良反应。

对本品过敏者禁用。

1.本品忌与四环素族抗生素同服，以免影响四环素的疗效。 2.与抗胆碱药同用时应先服抗胆碱药，以免影响抗胆碱药的吸收。

儿童可安全服用本品，遵照【用法用量】项下儿童用药。

本品在蓖麻油所致的小鼠腹泻动物模型上表现出抗腹泻作用，并且抑制由蓖麻油引起的小鼠小肠推进运动。

小鼠急性毒性试验显示用药剂量为人的50倍未测出LD₅₀；长期毒性试验结果显示三个剂量组动物均无异常，肝、肾功能、血液生化和各脏器重量检查结果均未发现异常。

口服混悬剂

密封，置阴凉处。

24个月