卡泊三醇倍他米松凝胶说明书

Calcipotriol and Betamethasone Dipropionate Gel

卡泊三醇

主要成份卡泊三醇倍他米松。

本品为无色至类白色的半透明脂质凝胶。

用于成人头部银屑病的外部治疗。

每天用于患病皮肤一次。推荐4周为一个疗程。一个疗程结束后，在医学监测下可重复进行此疗程。每天最大剂量不超过15g，每周最大剂量不超过100g，治疗面积不应超过体面积的30%。

迄今为止，超过2500名患者参加了本品临床试验，结果显示大约10%的患者出现轻度的不良反应。 根据临床试验及售后适用结果提示药物常见的不良反应（发生率＞1/100和＜1/10）为瘙痒症、皮疹、皮肤烧灼感。少见的不良反应（发生率＞1/1000和＜1/100）为皮肤疼痛或者刺激感，皮炎、红斑、银屑病加重，毛囊炎，应用部位色素沉着。罕见的不良反应（＞1/10000和＜1/1000）为脓疱型银屑病。

对药物的活性成份及任一辅料过敏者。

（1）下列情况患者禁用：不能使用于钙代谢失调的病患，禁用于点状、脱落性脓疱型之干癣，也禁用于肾功能不全或严重肝疾病患者。 （2）本品不可使用于脸部，使用后应将手部清洗干净以避免接触脸部。 （3）本品尚未有使用于头皮、并用其他局部或全身性银屑病（牛皮癣）或光疗法的经验。使用治疗期间，医师可建议病人避免过度暴露于日光下。 （4）同药袋放置于室温之阴凉干燥处避光储存，请勿放在孩童可以取得之处。 （5）使用期间如需服用其它药品，请主动告诉您的医师或药师。

尚无足够的数据支持本品可以用于孕妇。动物试验提示糖皮质激素可致生殖毒性。但一些流行病学研究结果并没有显示怀孕期间使用皮质类固醇的妇女产出先天性畸形婴儿。孕妇使用本品的安全性尚不明确。因而，在孕期妇女，只有当利益大于弊端时才可使用本品。倍他米松可以进入乳汁，但在治疗剂量内对婴儿没有不良影响，数据显示钙泊三醇不在乳汁中分泌。给哺乳期妇女使用本品应该注意，在哺乳期，患者不能将本品涂敷在乳房上。儿童及18岁以下的青少年不能使用本品。尚不明确。临床试验中有部分老年患者参加。

应避免与其他的甾体类药物同时使用。

凝胶剂

卡泊三醇50μg/g,倍他米松0.5mg/g

将药瓶置于外包装内以避光，避免冷藏。

24 月

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