可派说明书

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Terazosin Hydrochloride Capsules

盐酸特拉唑嗪

化学名称(±)-1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(四氢呋喃-2-甲酰)哌嗪盐酸盐二水合物。分子式:C19H25N5O4·HCl·2 H2O分子量:459.98


本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色细颗粒或粉末。

用于治疗高血压,可单独应用或与其它抗高血压药同时使用。 用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状,如尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。

口服。一日1次,首次睡前服用。开始剂量1mg、停药后需重新开始治疗者,亦必须从1mg开始渐增剂量。高血压:常用剂量为一日1-10mg(1-5粒),最大剂量为一日20mg(10粒),剂量逐渐增加直到出现满意的疗效。良性前列腺增生:一日一次,每次2mg(1粒)、每晚睡前服用。

本品主要不良反应有: 头痛、头晕、无力、心悸、恶心、体位性低血压等。这些反应通常轻微,继续治疗多可自行消失,必要时可减量。

对本品过敏者禁用。

病人在开始及增加剂量时应避免可导致头晕或乏力的突然性姿势变化或行动。

盐酸特拉唑嗪过量可导致低血压。可以让病人保持仰卧位,以恢复血压和正常的心率。如果该方法无效,应采取补充体液的方法扩容。必要时,使用升压药并监测和维持肾功能。实验室数据表明,特拉唑嗪的血浆结合率为90~94%;因此,透析治疗对药物过量可能是无益的。

孕妇慎用。哺乳期妇女慎用。未进行该项试验且无可靠参考文献。未进行该项试验且无可靠参考文献。

C级:

尚不明确。

淄博万杰制药有限公司

86904175000042

本品为选择性α1受体阻滞剂,能降低外周血管阻力,对收缩压和舒张压都有降压作用。通常不伴有心动过速,对电解质、血糖、肝肾功能无不良影响,对血脂有一定改善作用。本品也可选择地阻断膀胱颈,前列腺体内以及被膜上的平滑肌α1受体,从而降低平滑肌张力,减少下尿路阻力,缓解因前列腺增生所致的尿频、尿急、排尿困难等症状。

特拉唑嗪没有致突变作用。也无证据支持特拉唑嗪有致癌作用。治疗对睾丸的重量和形态不产生影响。以30和120mg/kg/天剂量给药,子宫涂片与对照涂片相比精子含量减少并且精子的数量与随后的受孕有比较好的相关性。当以40和250mg/kg/天 29和175倍于人推荐最大剂量)的剂量口服给予大鼠一年或两年时,睾丸萎缩的发生率明显增加,但在8mg/kg/天(>人推荐最大剂量的6倍)剂量时没有增加。在狗的实验中,300mg/kg/天(>人推荐最大剂量的500倍 给药3个月时也观察到了睾丸萎缩,但剂量为20mg/kg/天(>人推荐最大剂量的38倍)时没有观察到睾丸萎缩。 怀孕期 致畸作用 尚未在怀孕妇女中进行足够的和很好的对照性研究并且特拉唑嗪在怀孕期的安全性尚未确定。不推荐在怀孕期使用特拉唑嗪,除非证明有益性高于对产妇和胎儿的危险性。

盐酸特拉唑嗪口服吸收好,服药后1小时血浆浓度达到峰值,其血浆蛋白结合率为90-94%,消除半衰期约为12小时。本品药物原型自尿中排出约占口服量的10%,粪便中排出约占20%,代谢产物自尿中排出约40%,自粪便中排出约60%。本品的药代动力学参数与肾功能无关,食物对生物利用度无影响。

胶囊剂

2mg

铝塑泡罩式包装,2 mg × 28粒 ,铝塑泡罩式包装,2 mg × 14 粒

遮光,密封保存

4.06元起 

24个月

G04CA03 - 特拉唑嗪

国药准字H19991111

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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