金达克宁说明书_医药百科

金达克宁说明书

Ketoconazole Cream

药品成分：

酮康唑

化学成分：

本品每克含主要成份酮康唑 20 毫克。辅料为：丙二醇、肉豆蔻酸异丙酯、十六醇、十八醇、硬脂山梨坦、聚山梨酯 60、聚山梨酯 80、无水亚硫酸钠和纯化水。

性状：

本品为乳白色或微红色乳膏

适应症：

用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑糠疹（俗称花斑癣、汗斑）及皮肤念珠菌病。

用法用量：

局部外用，取本品适量涂于患处。每日 1-2 次。用药后虽可很快见效，但为减少复发，体癣、股癣、花斑糠疹（俗称花斑癣、汗斑）及皮肤念珠菌病，应连续使用 2-4 周，手足癣应连续使用 4-6 周。

不良反应：

可见刺痛或其他刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。在本品用于局部皮肤的 30 个临床试验，共计 1079 个受试者中评估了本品的安全性。 ≥1%使用本品治疗的受试者报告的不良反应如表 1 所示。表 1. 30 项临床试验 1079 例本品治疗受试者中≥1%受试者报告的不良反应用药部位红斑 1%；用药部位瘙痒2%；皮肤烧灼感1.9%。＜1%使用本品治疗的受试者发生的不良反应列于表 2。表 2. 30 项临床试验 1079 例本品治疗受试者中<1%受试者报告的不良反应用药部位出血、用药部位不适、用药部位干燥、用药部位炎症、用药部位刺激、用药部位感觉异常、用药部位反应、超敏反应、大疱性皮疹、接触性皮炎、皮疹、皮肤剥脱、皮肤发粘。上市后不良反应数据还报告了荨麻疹。

禁忌：

对酮康唑、咪唑类药物或亚硫酸盐过敏者禁用，对本品任何组分过敏者禁用。

注意事项：

1. 避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2. 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3. 不得用于皮肤破溃处。 4. 不宜大面积使用。 5. 股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂（如痱子粉）。 6. 足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别是趾间。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日 1 次或 2 次。 7. 为减少复发，对体癣、股癣和花斑癣，疗程至少需要 2-4 周。 8. 孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.儿童必须在成人监护下使用。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 14.过度频繁使用可引起灼热感、红肿，停药以使之消退。 15.如果意外摄入，则应采取支持性和对症措施。 16.为防止因长时间局部使用皮质类固醇治疗停药后出现反跳现象，建议在早晨持续小剂量局部使用皮质类固醇，晚上使用酮康唑乳膏，随后需要 2-3 周以上时间，逐渐停止类固醇的治疗。

用药须知：

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

用药人群：

应在医师指导下使用。应在医师指导下使用。尚不明确。未进行相关实验且无可供参考数据。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

生产企业：

西安杨森制药有限公司

药品图片：