南京新百注射用缩宫素说明书_医药百科

南京新百注射用缩宫素说明书

Oxytocin for Injection

药品成分：

缩宫素

化学成分：

本品主要成份及其化学名称为：本品系化学合成的缩宫素水容液，系多肽类物质。分子式：C₄₃H₆₆N₁₂O₁₂S₂ 分子量：1007.19

性状：

本品为白色或类白色冻干块或粉状物。

适应症：

用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。

用法用量：

引产或催产:静脉滴注，一次2.5-5单位，用氯化钠注射液稀释至每Iml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001-0.002单位，每15-30分钟增加0.001-0.002单位，至达到宫缩与正常分娩期相似，最快每分钟不超过0.02单位，通常为每分钟0.002-0.005单位。控制产后出血:每分钟静滴0.02-0.04单位，胎盘排出后可肌内注射5-10单位。

不良反应：

偶有恶心、呕吐、心率加快或心律失常。大剂量应用时可引起高血压或水滞留。

禁忌：

骨盆过窄，产道受阻，明显头盆不称及胎位异常，有剖腹产史，子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血(包括胎盘早剥)、多胎妊娠、子宫过大(包括羊水过多)、严重的妊娠高血压综合征。

注意事项：

（1）下列情况应慎用：心脏病、临界性头盆不称、临界性头盆不称、曾有宫腔内感染史、宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已超过35岁者，用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。（2）骶管阻滞时用缩宫素，可发生严重的高血压，甚至脑血管破裂。（3）用药前及用药时需检查及监护： ①子宫收缩的频率、持续时间及强度； ②孕妇脉搏及血压； ③胎儿心率； ④静止期间子宫肌张力； ⑤胎儿成熟度； ⑥骨盆大小及胎先露下降情况； ⑦出入液量的平衡(尤其是长时间使用者)。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献说明。

用药人群：

用于催产时必须明确指征并在密切监测下进行，以免产妇和胎儿发生危险。未进行该项实验且无可靠参考文献说明。未进行该项实验且无可靠参考文献说明。

FDA妊娠药物分级：

X级：

药物相互作用：

与麦角制剂、麦角新碱合用，增加子宫收缩作用。环丙烷麻醉时使用本品，增加发生低血压、母亲窦性心动过缓伴异常房室节律的风险。与其他缩宫药合用，可使子宫张力过高、导致子宫或宫颈撕裂

生产企业：

南京新百药业有限公司

药品本位码：

86901598000345,86901598000352