奥地利山德士 青霉素V钾片说明书

奥地利山德士 青霉素V钾片说明书

Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets

青霉素V钾

本品主要成分为青霉素V钾,其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-7-氧代-6-(2-苯氧基乙酰氨基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-甲酸钾盐。 分子式:C16H17KN2O5S 分子量388.49

本品为白色或浅乳白色薄膜衣片。

本品适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染,包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等;肺炎球菌所致的支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。本品也可用于螺旋体感染和作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药。

口服。 成人 链球菌感染:一次0.5~1片,每6~8小时1次,疗程10日。 肺炎球菌感染:一次1~2片,每6小时1次,疗程至退热后至少2日。 葡萄球菌感染、螺旋体感染(奋森咽峡炎):一次1~2片,每6~8小时1次。 预防风湿热复发:一次1片,一日2次。 预防心内膜炎:在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品8片,6小时后再加服4片(27kg小儿剂量减半)。 小儿 按体重,一次2.5~9.3mg/kg,每4小时1次;或一次3.75~14 mg/kg,每6小时1次;或一次5~18.7 mg/kg,每8小时1次。

1.常见恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应及黑毛舌。 2.过敏反应:皮疹(尤其易发生于传染性单核细胞增多症者)、荨麻疹及其他血清病样反应、喉水肿、药物热和嗜酸粒细胞增多等。 3.二重感染:长期或大量服用本品可致耐青霉素金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白念珠菌感染(舌苔呈棕色甚至黑色)。 4.少见溶血性贫血、血清氨基转移酶一过性升高、白细胞减少、血小板减少、神经毒性和肾毒性等

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

发生变态反应的患者应立即停药,并使用肾上腺素、抗组胺药和皮质类固醇治疗。 如果怀疑为葡萄球菌感染,应进行细菌学研究。 对于服用青霉素预防复发性风湿热的病人,手术(扁桃体切除和拔牙等)前剂量应加倍,以进行手术前预防。 长期服用本品的患者应进行全血球计数和血细胞分类计数以及肝、肾功能的检查。 长期治疗期间应注意耐药微生物和真菌的过度繁殖。 传染性单核细胞增多症为病毒性疾病,所以并不用抗生素治疗,如果使用本品,皮疹的发病率将增高。 如发生持续、严重的腹泻,则可能患有伪膜性肠炎(血清样的粘液样痢疾;钝性弥散性的疝气痛腹痛;发热偶有里急后重)。这种情况会危及牛命,应立即停用青霉素 v 钾,以细菌学研究为指导进行治疗(如口服万古霉素 250 mg,每日四次)。避免使用止痉剂。 对驾驶和操作机器能力的影响,目前为止无相关报道。

中毒症状 药物过最的症状与副作用症状吻合。可产生胃肠不适和体液一电解质平衡失调等症状。 中毒后疗法 并无专门的解毒剂用于治疗药物过量,治疗方法包括血液透析、洗胃或特别针对水和电解质平衡的对症治疗。

尚不明确。老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。本品可透过胎盘进入胎儿体内,故孕妇慎用。本品可分泌入母乳中,可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

B级:

l、丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄,因而使本品的血药浓度升高,血消除半衰期(t1/2β)延长,毒性也可能增加。 2、本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用。 3、本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 4、本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时高。 5、本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,冈此可降低口服避孕药的效果。 6、氯霉索、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性,因此不宜与本品合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。 7、本品可加强华法林的作用。 克拉维酸可增强本品对产B内酰胺酶细菌的抗菌活性;氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。

Sandoz GmbH

86978807000168,86978807000182

青霉素 V 是高效抗菌的口服青霉素。它通过抑制细胞壁生物合成而对敏感增殖微生物具有杀菌作用。青霉素 V 的抗菌谱与苄青霉素相同,包括 A、C、G、H、L 和 M 组链球菌;肺炎链球菌;不产生青霉素酶的葡萄球菌;奈瑟氏球菌;猪红斑丹毒丝菌;李斯特氏菌;棒状菌;炭疽杆菌;放线菌;链杆菌;多杀巴斯德氏菌;小螺菌和螺旋菌属(如钩端螺旋体、密螺旋体、疏螺旋体和其他螺旋体)以及多数厌氧菌(如消化球菌、消化链球菌、梭杆菌、梭菌等)。对一些肠球菌的菌株(D 组链球菌)也有敏感性。

单剂量毒性 42天到56天的人鼠服用青霉素V钾的LD50据报道人于1.040mg/kg体重。 多剂量毒性 用含有青霉素V游离酸且含量变化的食物(2000mg/kg体重)喂养雌性大鼠,两个月后实验组和对照组的生长曲线基本相同。以每日200mg/kg体重的青霉素V游离酸分别喂养三只狗,两个月后,动物的实验室参数和显微镜下器官检查无任何变化。

青霉素 V 钾耐酸,可被迅速吸收,因此给药 30 到 60 分钟后在血液和组织中达到峰值浓度,保证了可靠的疗效,血浆半衰期为 30-45 分钟,血浆蛋白结合率大约为 55%。本品可迅速分布于肾、肺、肝、皮肤、子宫内膜、肌肉和体液,特别是炎症发生部位,但极少分布于骨骼中。大多数药物以原形经肾脏消除,一小部分活性药物经胆道消除。

片剂

0.25g,0.5g

铝塑包装,每盒12片或每盒24片。

贮藏于25℃以下,避光防潮。

12.00元 

48个月

J01CE02

H20140783,H20140784

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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