东亚 葛根素葡萄糖注射液说明书

Puerarin and Glucose Injection

葛根素

本品主要成份为葛根素，其化学名为：4＇，7-二羟基-8-β-D葡萄糖基异黄酮。 分子式：C₂₁H₂₀O₉ 分子量：416.4

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。

静脉滴注：0.4～0.6g/次，每日1次，15天为一疗程。

（1）少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等反应，继续用药可自行消失。 （2）极少数病人用药后有皮疹、发热等过敏现象，立即停药或对症治疗后，可恢复正常。 （3）偶见急性血管内溶血：寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。

（1）严重肝、肾损害、心衰及其他严重器质性疾病患者禁用。 （2）有出血倾向者慎用。 （3）对本药过敏或过敏体质者禁用。

有出血倾向者慎用。 血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。 本品使用前请详细检查，如有溶液混浊、封口松动、瓶身裂纹者，请勿使用。 使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。 出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗。

孕妇用药尚不明确。哺乳期妇女用药尚不明确。尚不明确尚不明确

尚不明确。但与目前常用心血管药物合用，未见明确不良反应。

回音必集团(江西)东亚制药有限公司

86905251000628,86905251000635

本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。动物试验表明 （1）对平滑肌的影响 葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质。 （2）对体温的影响 兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热，口服20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后，体温降低，浸剂作用尤为明显。 （3）对心血管系统的影响 葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%。葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。

葛根的酒浸膏、水溶性提取物、总黄酮和卡塞因R静脉注射的LD₅₀（小鼠）分别为2.1±1.0，1.044、1.6～2.1和0.0375g/kg，静脉注射1g/kg葛根素不致小鼠死亡，小鼠腹腔注射0.8g/kg黄豆甙元无中毒症状。小鼠每天口服酒浸膏10和20g/kg共3天，或一次口服黄豆甙元1和5g/kg，未见中毒症状。每天口服酒浸膏1g/kg或黄豆甙元25mg、50mg和100mg/kg连续2个月，狗每天口服酒浸膏2g/kg，连续14天，或黄豆甙元25和50mg/kg，连续2个月，不影响动物的行为，血常规、肝、肾功能及心、肝、脾、肺、肾等实质器官也无改变。

动物实验表明，随着给药剂量的增加（35mg/kg、75mg/kg、370mg/kg），药物的消除半衰期明显降低（分别为11.8小时、10.4小时、4.7小时）。体内分布以肝、肾、心脏和血浆中较多，睾丸、肌肉、脾脏次之，并可通过血脑屏障进入中枢。本品消除较快，在体内不易蓄积。

注射剂

100ml:葛根素0.2g与葡萄糖5.0g,250ml:葛根素0.5g与葡萄糖12.5g

遮光，密闭保存。

18个月。

V03A

国药准字H20000573,国药准字H20000574

国家基本医疗保险和工伤保险药品