盐酸硫必利氯化钠注射液说明书

Tiapride Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

硫必利

本品主要成份为盐酸硫必利，其化学名称为：N—（2—乙胺乙基）—2—甲氧基—5甲磺酰基苯甲酰胺盐酸盐。 本品100ml含氯化钠0.9g。

本品为无色澄明液体。

慢性酒精中毒所致的神经精神障碍。

静脉滴注。一次0.1g~0.2g，一日0.2g~0.6g。用量宜自小剂量逐渐递增。静脉注射应缓慢。或遵医嘱。

治疗量不良反应轻微，可有嗜睡、口干、头昏、乏力、便秘等，偶见锥体外系副反应如震颤、静坐不能等，罕见暂时性闭经、溢乳。一般停药或减量均可自行消失。个别对本品高度敏感的患者，可能发生重度锥体外系副反应，必要时可用抗胆碱能药如东莨菪碱治疗即可缓解。

嗜铬细胞瘤，不稳定性癫痫。对本品中任何成份过敏者。

有严重肝、肾功能损害者，白细胞减少或造血功能不良患者、驾驶车辆或操纵机器人员慎用。 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。 请放置儿童不能触及的地方。

药物过量时，会出现神经抑制的副作用，可使用抗胆碱能类的抗帕金森病药给予拮抗。

动物试验没有证明有畸形作用，由于缺少临床数据，没有妇女怀孕期间对胎儿影响的数据报道。由于母亲长期使用硫必利，新生儿偶有锥体外系副反应的报道，孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品。动物试验没有证明有畸形作用，由于缺少临床数据，没有妇女怀孕期间对胎儿影响的数据报道。由于母亲长期使用硫必利，新生儿偶有锥体外系副反应的报道，孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品。对老年人要小心使用。对严重的心血管病人，由于血液动力学改变，可能产生低血压。建议从小剂量开始使用。或遵医嘱。

与催眠药、中枢神经抑制药有协同作用，需减量使用。

本品为神经精神安定药，对中脑边缘系统多巴胺D2受体亢进有阻滞作用。实验表明，本品对抗运动障碍、镇痛、抗焦虑作用和对抗酒精中毒所致神经精神症状的作用。

本品对小鼠肌注LD50=891mg/Kg,静注LD50=179mg/Kg。

据文献报道：盐酸硫必利吸收迅速，肌内注射1小时后血药浓度即达到峰值。在体内分布迅速，符合药代动力学的二室模型，每日三次给药后24~48小时后血药浓度即达稳态，与血浆蛋白结合率很低，平均清除半衰期为3小时，主要以原型随尿排出。

注射剂

100ml:硫必利0.1g与氯化钠0.9g

N05AL03 - 硫必利

国家基本医疗保险和工伤保险药品