复方氨基酸(15)双肽(2)注射液说明书

Compound Amino Acids (15) and Dipeptides (2) Injection

L-色氨酸

1.本品为复方制剂，其组份为： 每500ml含： L-丙氨酸 8.00g L-精氨酸 5.65g L-天冬氨酸 1.70g L-谷氨酸 2.8g 一水合甘氨酰谷氨酰胺 15.135g （相当于甘氨酸5.135g；谷氨酰胺10.0g） 二水合甘氨酰酪氨酸 1.725g （相当于甘氨酸0.47g；酪氨酸1.14g） L-组氨酸 3.40g L-异亮氨酸 2.80g L-亮氨酸 3.95g L-赖氨酸醋酸盐（相当于赖氨酸4.5g） 6.35g L-蛋氨酸 2.80g L-苯丙氨酸 2.925g L-脯氨酸 3.40g L-丝氨酸 2.25g L-苏氨酸 2.80g L-色氨酸 0.95g L-缬氨酸 3.65g 每1000ml中： 氨基酸/双肽 134g/L 总氮量 22.4g/L 能量 2300kJ（540kcal）/L 渗透压 1040mosm/L pH值 约 5.8 2.辅料：枸橼酸、亚硫酸氢钠、稀盐酸、注射用水。

本品为无色或微黄色澄明液。

本品提供的氨基酸是肠外营养治疗的组成部分，适用于不能口服或经肠道补给营养，以及通过这些途径补充营养不能满足需要的患者，尤其适用于中度至重度分解代谢状况的患者。

静脉输注。因本品的渗透压高于800mosm/L，应从中心静脉输注。 使用剂量取决于人体对氨基酸的需求量。 本品一般推荐剂量为按体重一日输注7～14ml/kg或70kg体重患者一日输注500～1000ml，相当于按体重一日输注氨基酸/双肽1～2g/kg（即0.17g～0.34g氮）。 推荐输注速度：按体重一小时0.6～0.7ml（相当于0.08～0.09g氨基酸/双肽）/Kg，相当于70kg体重患者在10～12小时内滴注本品500ml，或在20～24小时内滴注1000ml。 对于有肾脏或肝脏疾病的患者应单独调整剂量。 在患者临床需要的情况下可连续输注本品。本品没有超过2周以上的使用经验。 作为肠外营养的氨基酸溶液，应与提供能量的其他输液联合应用。同时，为提供完全的肠外营养，本品应与碳水化合物、脂肪、电解质、微量元素及维生素一并给予。 本品与下列溶液混合具有相容性： 本品1000ml可与20%脂肪乳注射液1000ml、40%葡萄糖注射液1000ml、氯化钠80mmol、氯化钙5mmol、氯化钾60mmol、多种微量元素注射液Ⅱ10ml、脂溶性维生素注射液Ⅱ10ml、注射用水溶性维生素1瓶混合后使用。 添加时必须在无菌的条件下，混合后应立即进行输注。任何剩余药物均应丢弃。 或遵医嘱。

目前为止，按照推荐方法使用，一般无不良作用出现。

先天性氨基酸代谢缺陷（如：苯丙酮酸尿症），肝功能衰竭及肾功能衰竭。 肠外营养的一般禁忌症：全身循环衰竭状态（休克）、代谢性酸中毒、组织细胞缺氧、机体水分过多、低钠血症、低钾血症、高乳酸盐血症、血液渗透压增高、肺水肿、失代偿性心功能不足，以及对本品任一组份过敏。

1.本品不应作为其它药物的载体溶液。 2.本品只能与可配伍的溶液混合。 3.使用时应监测血清电解质、血液渗透压、液体平衡、酸碱平衡以及肝功能（碱性磷酸酶、GPT、GOT）等。 4.使用前溶液应澄清且容器完整无损。 5.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 6.同时使用其他药品，请告知医生。

当输注速度超过最大推荐速度，可能出现不耐受现象：恶心、呕吐、面部潮红、发汗及肾脏排出氨基酸和双肽的量增加。 剂量过量的临床治疗：降低输注速率，必要时可中止输注。

本品尚无在妊娠期使用的经验，如需使用应权衡利弊和风险。 动物实验（对家兔的胚胎毒性研究）显示本品对生殖没有直接或间接的有害作用。本品尚无在哺乳期使用的经验，如需使用应权衡利弊和风险。本品不适用于2岁以下儿童，因为本品的处方不适合这些患者的需求。2岁以上的儿童亦无使用经验，为此不推荐儿童患者应用。未进行该项实验且无可靠参考文献。

尚不明确。

本品是含有18种必需和非必需氨基酸的肠外营养输液，其中3种氨基酸是以双肽甘氨酰-谷氨酰胺和甘氨酰-酪氨酸的形式存在于溶液中。本品不含电解质。 静脉输注本品有助于蛋白质的合成和氮平衡的改善。为使所输入的氨基酸和双肽得到最好的利用，在输注本品时，应给患者同时输入所需要的能量（碳水化合物、脂肪）、电解质、微量元素和维生素等。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

注射剂

500ml:67g（氨基酸/双肽）。

玻璃输液瓶装，每瓶500ml。

25摄氏度以下保存。

24个月