吾玫说明书

Miconazole Nitrate Vaginal Tablets

硝酸咪康唑

主要成分：硝酸咪康唑。
化学名称：1-[2-(2，4-二氯苯基）-2-[(2，4- 二氯苯基）甲氧基]乙基]-1H-咪唑硝酸盐
分子式：C₁₈H₁₄C_l4N₂O·HNO₃
分子量：479.15

本品为白色或类白色片。

念珠菌性阴道炎。

外用，一次0.1g(一片)，一天一次，每晚洗净外阴后置于阴道深处，最好采用仰卧姿势操作，连续七天为一疗程。本药须遵医嘱使用。

偶尔有局部刺激、发红、疼痛、灼烧感、瘙痒等现象。症状严重者应立即停药。

对本品过敏者禁用。

1．使用上注意：限于阴道内给药。
2．如发生过敏或局部刺激症状，应停药。
3．注意卫生，控制感染及重复感染因素，如配偶有感染也应进行治疗。
4．使用本品前应仔细洗手。

本品用于孕妇的安全性尚未确立，因此孕妇使用前应权衡利弊，慎用。本品用于哺乳期妇女的安全性尚未确立，因此乳期妇女使用前应权衡利弊，慎用。

C级：

1．服用华法林的患者同时使用本品，可能会出现出血和血肿。
2．本品与西沙必利合用属禁忌，因合用时抑制细胞色素P-450代谢通道，可导致心律紊乱发生。

永信药品工业(昆山)股份有限公司

86901751000144

药理作用
硝酸咪康唑为抗真菌药，其确切作用机制尚不清楚；体外研究表明，硝酸咪康唑通过抑制真菌细胞膜成分麦角固醇的生物合成，破坏细胞膜结构，使细胞膜的通透性增大，导致细胞内成分外泄并抑制葡萄糖的利用，最终使真菌细胞死亡；有报道，在体外试验中，咪康唑可抑制中性白细胞快速达到感染部位的能力(趋化性)，并表现出明显的免疫抑制作用，但上述结果与临床的相关性尚不清楚。

毒理研究
生殖毒性：有报道怀孕妇女应用咪康唑阴道制剂未见畸胎发生率增加。大鼠和家兔静脉注射咪康唑(剂量分别为40和20mg/kg)时未见胚胎毒性和致畸作用。大鼠经口给药80mg/kg以上时出现胚胎毒性和难产，但大鼠阴道内给药未见影响。

阴道片

0.1g

双铝箔包装，4片×2盒装；10片×10盒装。

密封、在阴凉处保存。

3年。

D01AC02

国药准字H20030405

国家基本医疗保险和工伤保险药品