宏业药业 注射用乙酰谷酰胺说明书

Aceglutamide for Injection

乙酰谷酰胺

本品主要成份为乙酰谷酰胺。 化学名称：N2－乙酰－L－谷氨酰胺。 分子式：C₇H₁₂N₂O₄ 分子量：188.18 本品含有辅料：甘露醇、氢氧化钠。

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。

静脉滴注。每次0.1～0.6g（1/3支～2支），成人一日1次，用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。小儿剂量酌减或遵医嘱。 肌内注射。一日0.1～0.6g（1/3支～2支）；儿童剂量酌减。

尚未见有关不良反应的报道。

对本品中任何成份过敏者禁用。

1.静滴时可能引起血压下降，使用时应注意。 2.当药品的性状发生改变时禁止使用。

尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量，应予以对症和支持治疗。

儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。尚无本品老年患者用药的研究资料，可参考[用法用量]和其他项下内容。尚不明确。尚不明确。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

安徽宏业药业有限公司

86904373000202

乙酰谷酰胺为谷胺酰胺的乙酰化合物，可通过血－脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的兴奋性，改善神经细胞代谢，维持神经应激能力及降低血氨的作用，改善脑功能。

本品在体内分布广泛，在脑、肝和肾中浓度较高，能透过血－脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，参与体内代谢。

注射剂

0.1g

遮光，密闭保存。

暂定24个月。

N07XX

国药准字H20050564