联谊药业 硫酸西索米星注射液说明书

西索米星

本品适用于革兰阴性菌(包括铜绿假单胞菌)、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染：呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、胆道感染、皮肤和软组织感染、感染性腹泻及败血症等。本品用于上述严重感染时宜与青霉素或头孢菌素等联合应用。

肌内注射或静脉滴注。 1、肾功能正常者：成人，轻度感染：一日0.1g（1支）；重度感染：一日0.15g（1.5支）。均分2~3次给药。小儿，按体重一日2~3mg/kg，分2~3次给药。疗程均不超过7~10日。有条件时应进行血药浓度监测。 2、肾功能减退者：肾功能减退患者应用本品时，应根据肾功能调整剂量。有条件者应同时监测血药浓度，以调整剂量。

​1、常见听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、蛋白尿、管型尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性，影响前庭)、恶心或呕吐(耳毒性，影响前庭，肾毒性)。 2、少见视力减退(视神经炎)、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经肌肉阻滞)、皮疹等过敏反应、血象变化、肝功能改变、消化道反应和注射部位疼痛、硬结、静脉炎等。 3、极少见过敏性休克。

1、对本品或其他氨基糖苷类及杆菌肽过敏者 、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。 2、肾衰竭者禁用。

​1、肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退、失水、重症肌无力或帕金森病者及老年患者慎用。 2、用药时间一般不宜超过10日，若必须继续用药时，应对听觉器官和肾功能进行严密监护。 3、交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。 4、有条件时在疗程中应监测血药浓度(本品血药峰浓度超过10mg/L ，谷浓度超过2mg/L时易出现毒性反应) ，并据此调整剂量，不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量，尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年人、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者。 5、本品不能静脉注射，以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用 。 6、长期应用本品可能导致耐药菌过度生长 。 7、应给患者补充足够的水分，以减少肾小管损害。

长期或大剂量使用本品可引起蛋白尿 、管型尿 、不可逆听力减退及神经肌肉阻滞作用等 。由于缺少特异性拮抗剂 ，主要用对症疗法和支持疗法。腹膜透析或血液透析可帮助本品从血液中清除。

​1、本品可透过血-胎盘屏障 , 在羊水中达到一定浓度，可能对胎儿的第8对脑神经造成损害 , 故孕妇禁用。
2、哺乳期妇女慎用，应用本品期间暂停哺乳。

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本品属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素相似。对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌、克雷白杆菌、变形杆菌、肠杆菌属、铜绿假单胞菌、痢疾杆菌等革兰阴性菌有效。对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强，与妥布霉素相近。对沙雷杆菌的作用低于庆大霉素，但高于妥布霉素。本品的作用机制是与细菌核糖体 30S 亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

国药准字H20053884

OTC（非处方药）