汉丰药业 氟哌啶醇注射液说明书

汉丰药业 氟哌啶醇注射液说明书

Haloperidol Injection

氟哌啶醇

本品主要成份为氟哌啶醇 化学名称:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮 分子式:C21H23ClFNO2 分子量:375.87

本品为无色的澄明液体。

用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。

肌内注射:常用于兴奋躁动和精神运动性兴奋,成人剂量一次5~10mg(1-2支),一日2~3次,安静后改为口服。 静脉滴注:10~30mg(2-6支)加入250~500ml葡萄糖注射液内静脉滴注。

1.锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。 2.长期大量使用可出现迟发性运动障碍。 3.可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。 4.可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。 5.少数病人可能引起抑郁反应。 6.偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。 7.可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重症肌无力及对本品过敏者。

下列情况时慎用:心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

中毒症状:可见高热、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。 处理:本品无特效拮抗剂,发现超剂量症状时应采取对症及支持疗法。

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。慎用。慎用,酌情减少用量。

C级:

1、本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用,中枢抑制作用增强。 2、本品与苯丙胺合用,可降低后者的作用。 3、本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时:可改变癫痫的发作形式;不能使抗惊厥药增效。 4、本品与抗高血压药物合用时,可产生严重低血压。 5、本品与抗胆碱药物合用时,有可能使眼压增高。 6、本品与肾上腺素合用,由于阻断了α受体,使β受体的活动占优势,可导致血压下降。 7、本品与锂盐合用时,需注意观察神经毒性与脑损伤。 8、本品与甲基多巴合用,可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。 9、本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低,效应减弱。 10、饮茶或咖啡可减低本品的吸收,降低疗效。

西安汉丰药业有限责任公司

86902448000164

本品属丁酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关,有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用,阻断锥体外系多巴胺的作用较强,镇吐作用亦较强,但镇静、阻断α-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。

注射10~20分钟血药浓度达峰值。经肝代谢,活性代谢物为还原氟哌啶醇。大约15%由胆汁排出,其余由肾排出。

注射剂

1ml:5mg

玻璃安瓿,5支/盒

遮光,密闭保存。

24个月

N05AD01

国药准字H20054742

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品

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