石药欧意药业 注射用维生素C说明书

石药欧意药业 注射用维生素C说明书

Vitamin C for Injection

维生素C

化学名称:L-抗坏血酸 分子式:C6H3O6 分子量:176.13

本品为白色结晶性粉末;无臭;味酸;久置色渐变微黄。

1.用于治疗坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。大剂量静脉注射用于克山症,心源性休克时抢救。 2.慢性铁中毒的治疗:维生素C促进去铁胺对铁的螯合,使铁排出加速。 3.特发性高铁血红蛋白症的治疗。 4.下列情况对维生素C的需要量增加: ①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等; ②因严格控制或选择饮食,接受肠道外营养的病人,因营养不良,体重骤降,以及在妊娠期和哺乳期; ③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类,或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。

肌内或静脉注射,成人每次100-250mg,每日1-3次,小儿每日100-300mg,分次注射。救治克山病可用大剂量。必要时,成人每次2-4g,每日1-2次,或遵医嘱。

1.长期应用每日2-3g可引起停药后坏血病。 2.长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 3.快速静脉注射可引起头晕、晕厥。 4.大量应用(每日用量1g以上)可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频(每日用量600mg以上时)、恶心呕吐、胃痉挛。

对本品任何成份过敏者禁用。

(1)维生素C对下列情况的作用未被证实:预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。 (2)对诊断的干扰。大量应用将影响以下诊断性试验的结果: ①大便隐血可致假阳性; ②能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果; ③尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性; ④尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高; ⑤血清胆红素浓度下降; ⑥尿pH下降。 (3)下列情况应慎用: ①半胱氨酸尿症; ②痛风; ③高草酸盐尿症; ④草酸盐沉积症; ⑤尿酸盐性肾结石; ⑥糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量); ⑦葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症; ⑧血色病; ⑨铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血; ⑩镰形红细胞贫血。 (4)长期大量服用突然停药,有可能出现坏血病症状,故宜逐渐减量停药。

每日1~4g,可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等,有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时,可导致溶血,重者可致命。孕妇应用大量时,可产生婴儿坏血病。必要时,成人每次2~4g,每日1~2次,或遵医嘱。

本品可通过胎盘,孕妇大剂量应用时,可产生婴儿坏血病。哺乳期用药尚不明确。推荐膳食每日摄入量(RDA,1980):4-6岁小儿45mg,7岁以上按成人计60mg,未经证实有效时,不宜应用大于10倍上述剂量。老年人用药尚不明确。

A级:

(1)大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。 (2)与巴比妥或扑米酮等合用,可促使维生素C的排泄增加。 (3)纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。 (4)长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。 (5)水杨酸类能增加维生素C的排泄。 (6)不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍,以免影响疗效。 (7)与维生素K3配伍,因后者有氧化性,可产生氧化还原反应,使两者疗效减弱或消失。

石药集团欧意药业有限公司

86902770001709,86902770001716,86902777003140

本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成,可降低毛细血管的通透性,加速血液的凝固,刺激凝血功能,促进铁在肠内吸收,促使血脂下降,增加对感染的抵抗力,参与解毒功能,且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。

蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞,以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄,当血浆浓度大于14mg/ml时,尿内排出量增多。可经血液透析清除。

注射剂

1.0g,0.5g,1.0g

模制瓶。

遮光,密闭保存。

二年。

A11GA01

国药准字H20055034,国药准字H20055033,国药准字H20053380

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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