代尔松说明书

代尔松说明书

Doxapram Hydrochloride for Injection

盐酸多沙普仑

盐酸多沙普仑 辅料为: 甘露醇。 其化学名称为1-乙基-3,3-二苯基-4-(2-吗啉乙基)-2-吡咯烷酮盐酸盐一水合物。 分子式:C24H30N2O2·HCl·H2O 分子量:432.99

本品为白色疏松块状物或粉末。

中枢兴奋药,适用于呼吸衰竭。

临用前用葡萄糖氯化钠注射液5ml溶解后使用。 静脉注射:按体重一次0.5~1.0mg/kg,不超过1.5mg/kg,如需重复给药,至少间隔5分钟。每小时用量不宜超过300mg。 静脉滴注:按体重一次0.5~1.0mg/kg。用葡萄糖氯化钠注射液稀释为1mg/ml,滴注速度按临床需要酌定,开始静滴时5mg/min,见效后可减至1~3mg/min。直至获得疗效,总量不超过一日3g。

血液系统 可引起血红蛋白、血细胞比容或红细胞计数下降,输注速度过快可能会导致溶血。尚有曾患白细胞减少症的患者用药后出现白细胞减少的报道。 心血管系统 可导致血压升高,还可能会引起T波低平、心律失常、胸痛、静脉炎或胸闷。有引起房室传导阻滞的个案报道。 中枢神经系统 可引起易激惹、神经过敏、惊厥。其它中枢不良反应还包括面部潮红、出汗、感觉异常、恐惧、定向力障碍、头痛、瞳孔散大、头昏、极度亢奋、不自主运动、肌肉痉挛、腱反射亢进、肌阵挛、双侧巴彬斯基征阳性等。 内分泌/代谢 可引起高血糖和糖尿。 胃肠道 可引起腹胀、胃潴留、恶心、呕吐、腹泻。长期鼻胃管给药治疗早产儿呼吸暂停时,可能会导致大便潜血阳性和坏死性小肠炎。 泌尿生殖系统 曾出现过血尿素氮升高和蛋白尿。也有膀胱刺激症状、尿失禁和尿潴留的报道。有时可引起生殖器和会阴部位发热。 肝脏 有引起肝毒性的个案报道。 呼吸系统 有引起呼吸困难、咳嗽、呼吸急促、喉痉挛、支气管痉挛、呃逆及肺通气不足复发的报道。 皮肤 可能会引起皮肤潮红和瘙痒。 肌肉骨骼系统 可能会引起腱反射亢进、肌阵挛或肌肉痉挛。有引起肌肉震颤的报道。

惊厥、癫痫、重度高血压、嗜铬细胞瘤、甲状腺功能亢进、冠心病、颅内高压、严重肺部疾患者禁用。

以下患者慎用: 严重心动过速、心律失常者。 心力衰竭尚未纠正者。 颅内高压者。 气道阻塞、胸廓塌陷、呼吸肌轻瘫、气胸等引起的呼吸功能不全者。 急性支气管哮喘发作或有发作史者。 肺栓塞及神经肌肉功能失常导致的呼吸衰竭者。 矽肺或肺纤维化呼吸受限等所致的肺部病变患者。 肝功能不全者。 用药前后及用药时应当检查或监测 常规测血压和脉搏,检查肌腱反射,以防用药过量。 于给药前和给药后半小时测动脉血气,及早发现气道阻塞及高碳酸血症患者是否有二氧化碳蓄积或呼吸性酸中毒。 给药说明: 静滴时速度不能过快,以防引起溶血。 对于麻醉后或药物引起的呼吸抑制,使用多沙普仑前应确保气道通畅和有足够氧气。 用药期间,禁止给予可碱化尿液的药物。 如果突然出现低血压和呼吸困难加重应停药。 不能与碱性药物配伍;与拟交感胺药物或单胺氧化酶抑制药配伍应慎用。

中毒症状:心动过速、心律失常、高血压、焦虑不安、震颤、谵妄、惊厥、反射亢进。

12岁以下儿童慎用。未进行该项实验且无可靠参考文献。孕妇慎用哺乳期慎用

B级:

与碳酸氢钠合用时,本药的血药浓度升高,毒性明显增强,有因此导致惊厥的报道。 与咖啡因、哌甲酯、匹莫林、肾上腺素受体激动药等合用有协同作用。应注意观察紧张、激动、失眠、惊厥或心律失常等不良反应。 与单胺氧化酶抑制药及升压药合用,可使升压效应更显著。 与肌松药合用,可暂时使本药的中枢兴奋作用隐而不显。 本药能促使儿茶酚胺的释放增多,在吸入全麻的情况下,心肌对儿茶酚胺异常敏感,因此在全麻药如氟烷、异氟烷、恩氟烷等停用10~20分钟后,才能使用本药。

陕西博森生物制药股份集团有限公司

86902357000156

本品为呼吸兴奋剂,小量时通过颈动脉体化学感受器反射性兴奋呼吸中枢,大量时直接兴奋延髓呼吸中枢,使潮气量加大,呼吸频率增快有限。大剂量兴奋脊髓及脑干,但对大脑皮层似无影响,在阻塞性肺疾病患者发生急性通气不全时,应用此药后,潮气量、血二氧化碳分压、氧饱和度均有改善。

静脉注射起效只需20-40秒,1-2分钟效应最显著,持续时间仅5-12分钟。静脉注射后迅速代谢,代谢产物经肾排泄。半衰期(t1/2)为3小时。

注射剂

0.1g

西林瓶,0.1g×6瓶。

遮光,密闭保存。

暂定18个月

R07AB01

国药准字H20060165

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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