江苏豪森药业 法莫替丁钙镁咀嚼片说明书

Famotidine,Calcium Carbonate and Magnesium Hydroide Chewable Tablets

法莫替丁

本品为复方制剂，其成分为：每片含法莫替丁10mg、碳酸钙800mg和氢氧化镁165mg。

本品为淡粉色片。

适用于缓解成人及12岁以上儿童由于胃酸过多引起的胃灼热（烧心）、反酸、胃疼、胃部不适等症状。

口服，嚼碎后服用，于症状发作时嚼服1片，24小时内不超过2片。

少数患者可有头痛、头晕、失眠、便秘和腹泻；偶有皮疹、荨麻疹等；罕见食欲不振、白细胞减少、轻度一过性转氨酶升高、心跳加快、血压升高、颜面潮红及月经不调等。

对本品有过敏史者禁用； 严重肝肾功能不全者禁用； 吞咽困难者禁用。

1、本品如连续使用7天，胃痛等症状未缓解或消失请咨询医师或作进一步检查。 2、本品不要与其它制酸剂或抗酸剂合用。 3、24小时内药量不超过2片。 4、肝肾功能不全者慎用。 5、当药品性状发生改变时禁止使用。 6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。

12岁以下儿童遵医嘱。除肝肾功能不全以外的老年患者，服用本品一般不需要进行剂量调整。尚不明确，故孕妇应在医师指导下使用。尚不明确，故哺乳期妇女应在医师指导下使用。

B级：

1、本品中的法莫替丁不抑制肝药物代谢酶，因此不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等的代谢，也不影响普鲁卡因胺等在体内的分布； 2、本品与四环素类或氟喹啉类药物联合服用时会降低后者的吸收，可能是因为抗酸剂的存在易使该类物质发生螯合作用； 3、本品与维生素D类似物联合服用时易导致高血钙的发生。 4、如正在服用其他处方药，使用本品前请咨询医生。

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复方法莫替丁咀嚼片可通过碳酸钙、氢氧化镁直接中和胃酸与法莫替丁抑制胃酸分泌的双重功效，发挥缓解胃痛、反酸、胃灼热（烧心）等症状的作用。 碳酸钙和氢氧化镁为抗酸剂，口服后在胃内直接中和过多的胃酸，起效迅速，同时降低胃蛋白酶分解胃壁蛋白的活性，解除胃酸对胃及十二指肠粘膜侵蚀和刺激，具有缓解疼痛和促进溃疡愈合的作用。 法莫替丁是第三代H₂受体拮抗剂，通过阻断H₂受体而抑制胃酸分泌，对五肽胃泌素、胆碱受体激动剂及迷走神经兴奋所致胃酸分泌也有明显的抑制作用。法莫替丁一次服用控制症状的作用时间可维持12小时。

吸收: 口服后经胃肠道吸收容易但不完全；1-3小时后达血浆浓度峰值。口服生物利用度约50%。 分布: 分布广泛，可进入乳汁。蛋白结合率：15-20%。不透过胎盘。 代谢: 少量经肝脏代谢，转化为法莫替丁S-氧化物。 排泄: 以原形药经肾小管主动分泌排泄（25-30%口服剂量和65-70%的静脉剂量）；消除半衰期：2.5-3.5小时。

片剂

每片含法莫替丁10mg、碳酸钙800mg和氢氧化镁165mg。

遮光，密封保存。

暂定18个月。

A02BA53

国药准字H20080191