重庆华邦制药 阿伐斯汀胶囊说明书

Acrivastine Capsules

阿伐斯汀

本品为胶囊剂。内容物为白色颗粒或粉末。

适用于缓解下列疾病的症状。过敏性鼻炎，包括枯草热，组织胺介导的皮肤病，包括有关的过敏性皮肤疾患。例如：慢性荨麻疹、皮肤划痕症、胆硷能性荨麻疹、特发性获得性寒冷性荨麻疹、异位皮炎。

口服。成人和12岁以上儿童：一天三次，每次一粒（8mg）。

因服用欣民立而造成瞌睡的报导极其罕见；在临床试验里，欣民立的镇静作用并不比安慰剂大，绝大多数病人使用欣民立治疗不会发生明显的抗胆硷或镇静的副作用。偶有使用欣民立治疗引起皮疹的报告，但这与药物的关系还未确定。

本品禁用于已知对阿伐斯汀和曲普利啶过敏的患者。因阿伐斯汀主要经肾脏清除，而阿伐斯汀尚未针对肾衰病人进行研究，故本品不应用于该类患者。

⑴请放在儿童不宜取及的地方。 ⑵大部分病人服用本品后不会引起瞌睡，但由于对药物存在个体差异，对从事高警觉性工作的病人（如驾驶汽车和操作机器等）使用本品应慎重考虑。

目前尚无充分的和严格对照的孕妇研究资料。因为动物生殖试验并不总能预示人的反应，只有在充分显示治疗益处超过对胎儿的潜在危害时，方可在妊娠期使用本品。本品是否分泌入乳汁尚不清楚。至今尚未有12岁以下儿童服用本品的资料。没有本品针对老年患者的专门研究。在进一步的资料获得前，本品不应用于老年患者。

B级：

本品与中枢神经系统抑制药合用，可增加后者的不良反应，应避免合用。 同时服用含乙醇饮料或药物，会增加中枢抑制作用，应避免合用。

重庆华邦制药有限公司

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阿伐斯汀是一强效的竞争性组胺H1受体拮抗剂，没有明显的抗胆碱作用，对中枢神经系统的穿透力低，可通过完全或部分阻止组胺释放而缓解由其引起的症状。

遗传毒性： 在Ames沙门氏菌的突变性和L5178y/tk+/-淋巴分析中，未见其致突变性。在人淋巴细胞体外细胞遗传研究中，阿伐斯汀不能诱导染色体异常。大鼠单次口服阿伐斯汀达1000mg/kg（5900mg/m2，即人日推荐剂量的249倍），在体内细胞遗传学研究中未发现常染色体异常。 生殖毒性： 大鼠单独服用阿伐斯汀200mg/kg/day（1180mg/m2/day，人日推荐剂量50倍），对雌、雄大鼠的生育能力无影响。 妊娠、致畸作用：大鼠和兔子分别给予阿伐斯汀1000和400mg/kg/day（5900和4720mg/m2/day，即人日推荐剂量的249和200倍），未出现致畸作用。大鼠的围产期和产后研究中，单独给予阿伐斯汀500mg/kg/day（2950mg/m2/day，即人日推荐剂量的124倍），母鼠和新生鼠的死亡率与剂量水平有关。 致癌性：大鼠单独口服阿伐斯汀40mg/kg/day（236mg/m2/day，为人日推荐剂量10倍）20～22个月，小鼠剂量达250mg/kg/day（750mg/m2/day，人日推荐剂量32倍）20～24个月，未见潜在的致癌作用。

本品从肠道吸收完全，口服后0.5h起效，1.5h血药浓度达峰值。血清半衰期为1.5h，有效的抗组胺作用可维持8h，服药12h后，80％以原形从尿中排泄，13％从粪便中排泄。

胶囊剂

8mg

保存在25℃以下。保持干燥及避光。

21.60起

36个月

R06AX18 - 阿伐斯汀

国药准字H20083406

国家基本医疗保险和工伤保险药品