雅柏药业 罗红霉素胶囊说明书
Roxithromycin Capsules
罗红霉素
本品主要成分为罗红霉素,化学名为9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。 分子式:C41H76N2O15 分子量:837.03
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
空腹口服,一般疗程为5~12日。成人 一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。 儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
空腹口服
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及 AST升高)、外周血细胞下降等。
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药0.15g,一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药0.15g,一日1次)。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。 5.用药期间定期随访肝功能。
未进行该项试验且无可参考文献。
尚不明确。如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。孕妇慎用。建议哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
B级:
1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
雅柏药业(中国)有限公司
86900566000110,86900566000011
本品是新一代大环内酯类抗生素,是红霉素9位酮基由0-[(2-甲氧乙氧基)-甲基]肟取代的衍生物。主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似,体内抗氧菌作用比红霉素强1~4倍。罗红霉素对小鼠经口给药的LD50为1.9852g/kg,95%可信限为1.6046~2.4476g/kg。
口服本品0.3%后,吸收较好,峰浓度较高,达峰时间1.42±0.25小时,峰浓度5.74±0.80mg/L,其分布较广,肺、扁桃体等组织内浓度较高,消除较慢,消除半衰期为13.35±1.58小时。本品主要以原形药物从粪便中排出。
胶囊剂
150mg,75mg
铝塑包装。
密封,在干燥处保存
暂定二年。
J01FA06
国药准字H20060883,国药准字H20000219
国家基本医疗保险和工伤保险药品